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貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片

建議零售價: ¥15.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 恩替卡韋分散片

生產(chǎn)廠家: 安徽貝克生物制藥有限公司

批準文號: 國藥準字H20140037

有效期:2027-09-09

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

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0.5mg*7片
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說明書
貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片
產(chǎn)品名稱 貝雙定 恩替卡韋分散片 0.5mg*7片
產(chǎn)品規(guī)格 0.5mg*7片
生產(chǎn)企業(yè) 安徽貝克生物制藥有限公司
批準文號 國藥準字H20140037
性狀 本品為白色或類白色片。
有效日期 730
主要原料 恩替卡韋?;瘜W名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
主要作用 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳見內(nèi)包裝說明書。
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項 1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內(nèi)包裝說明書。
不良反應(yīng) 1.對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內(nèi)包裝說明書。
貯藏 密封。

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