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商品介紹
說明書
產品名稱 泰嘉 硫酸氫氯吡格雷片 25mg*20片
產品規格 25mg*20片(泰嘉)
生產企業 深圳信立泰藥業股份有限公司
批準文號 國藥準字H20000542
性狀 本品為白色或類白色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
有效日期 730
主要原料 硫酸氯吡格雷。
主要作用 用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯用,可合并在溶栓治療中使用。
用法用量 ●成人和老年人: 通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。 對于急性冠脈綜合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現出最大效果。 -ST段抬高性急性心肌梗死:應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。 ●兒童和未成年人: 尚無在兒童中使用的經驗。
禁忌 1. 對本品活性物質或任何成份過敏者禁用。 2. 嚴重的肝臟損害。 3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或病理性出血。 4.哺乳。
注意事項 由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀,就應立即進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣,因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內疾?。┑幕颊呱饔谩嬖V患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術前和服用任何新藥前,病人應告知醫生,他們正在服用氯吡格雷。 應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。 因缺乏有關研究數據,急性缺血性卒中(7天之內)患者不推薦使用氯吡格雷。 腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。 對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限,因此在這類患者中應慎用氯吡格雷。 患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。 服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產生影響。
不良反應 偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血,罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。詳見內包裝說明書。
貯藏 避光,密封。

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