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美卡素 替米沙坦片 80mg*7片

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亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 替米沙坦片

生產廠家: Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.生產(上海勃林格殷格翰藥業有限公司分裝)

批準文號: 國藥準字HJ20171003/國藥準字HJ20171271

有效期:2028-05-31

是否拆零:是

規格:
80mg*7片(美卡素)
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商品介紹
說明書


產品名稱 美卡素 替米沙坦片 80mg*7片
產品規格 80mg*7片(美卡素)
生產企業 Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.生產(上海勃林格殷格翰藥業有限公司分裝)
批準文號 國藥準字HJ20171003/國藥準字HJ20171271
性狀 本品為白色或微黃色橢圓形片。
有效日期 1460
主要原料 替米沙坦。
主要作用 用于成年人原發性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 (詳見包裝內部說明書)
用法用量 本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發性高血壓: 應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次。在20、80mg的劑量范圍內替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時,應對此予以考慮。 降低心血管風臉: 推薦劑量為每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險 目前尚不明確。 當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時,建議密切監測血壓.并在必要時適當調整降壓藥物。? (詳見包裝內部說明書)
禁忌 1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.中晚期妊娠(第2個及第3個三月期間)及哺乳期婦女。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能損害患者。 (詳見包裝內部說明書)
注意事項 1.胎兒或新生兒的患病率和病死率 直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物應用于妊娠婦女時可以導致胚胎或新生兒患病和死亡。全球 范圍內關于服用血管緊張素轉化酶抑制劑的患者的文獻中已經報道了多項這類的案例。當發現妊娠 時.應立即停用本品片劑。 在妊娠的中間三個月及最末三個月時應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會導致胚胎和新 生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關 于羊水過少的報道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會導致胚胎肢體攣 縮、顱腦面部畸形和肺臟發育不良。另外還有早產、宮內發育遲緩和動脈導管未閉.尚不明確這些 情況的發生是否與藥物暴露有關。 僅限于妊娠最初三個月之內的宮內藥物暴露的患者未出現這些不良反應。應當向胚胎和胎兒暴霣于 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個月患者告知^大部分胎兒毒性的報道與妊娠中晚期藥物暴 露有關。此外,如果患者已經妊娠或正在考慮妊娠的話.應當讓患者立即停用本品。 罕見情況下(很可能低于千分之一次妊娠)會出現沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些 罕見情況下,應當向妊娠患者告知藥物對其胎兒的潛在危害.同時應當進行連續超聲波檢査以評估 羊膜腔內環境。 如果觀察到了羊水過少,應當停用本品’除非對于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據妊娠周數 可以進行宮縮應激試驗(CST)^無應激試驗NST或生物物理分析BPP)。但患者和醫生應當知 道只有當胎兒受到不可逆損傷之后才會出現羊水過少。 對有子宮內血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應當密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出 現少尿,應當直接進行血壓和腎臟灌注的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉低血壓和(或)腎 臟功能紊亂的替代治療。 2.用于“降低心血管風瞼"適應癥時.首先考慮使用ACE抑制劑 替米沙坦在降低心血管風險的相關臨床試驗研究)結果并不能排除該藥與ACE抑制劑相 比可能未能體現ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對于該適應癥人群.首先考慮使用ACE抑制 劑,如僅因咳嗽不良反應而停藥時。考慮在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。 (詳見包裝內部說明書)
不良反應 在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。 以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應按發生頻率分為: 非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) 在每個頻率組內,不良反應是按照嚴重程度的降序列出的。 感染 常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。 神經系統: 少見:焦慮。 眼部: 少見:視力異常。 耳及前庭功能: 少見:眩暈。 (詳見包裝內部說明書)
貯藏 常溫,密封保存。

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