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通用名稱： 阿立哌唑片
生產(chǎn)廠家： 浙江大冢制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20061304
有效期：2028-01-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
鹽酸多奈哌齊片
陜西方舟制藥有限公司
5mg*7片（阿瑞斯）
奧氮平片
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
10mg*7片（歐蘭寧）
鹽酸舍曲林片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
50mg*28片（唯他停）
苯磺酸左氨氯地平片
華北制藥股份有限公司
2.5mg*28片
恩替卡韋分散片
蘇州東瑞制藥有限公司
0.5mg*21片（新包裝）
奧氮平口崩片
齊魯制藥有限公司
5mg*14片
鹽酸伐昔洛韋片
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
0.15g*6片
醋氯芬酸腸溶片
四川維奧制藥有限公司
0.1g*10片*2板
黃體酮軟膠囊
Cyndea Pharma,S.L
0.1g*30粒（安琪坦）
替米沙坦片
北京福元醫(yī)藥股份有限公司（原北京萬生藥業(yè)有限責任公司）
40mg*14片(舒尼亞)
卡泊三醇軟膏
重慶華邦制藥有限公司
15g（金迪銀）
維A酸乳膏
湖北康正藥業(yè)有限公司
18g
維生素D滴劑（線上）
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司
400單位*12粒*6板(膠囊型)
復方酮康唑發(fā)用洗劑
滇虹藥業(yè)集團股份有限公司
100ml
復方倍氯米松樟腦乳膏（原名無極膏）
漳州無極藥業(yè)有限公司
10g
| 產(chǎn)品名稱 | 安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*10片（安律凡） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江大冢制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20061304 |
| 性狀 | 本品為藍色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分是阿立哌唑。 |
| 主要作用 | 用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 |
| 用法用量 | 由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人：每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 |
| 禁忌 | 已知對本品過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。阿立哌唑應慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史）患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過低和降壓藥治療）。 2.癲癇發(fā)作 在短期安慰劑對照試驗中，有0、1%（1/926）的阿立哌唑治療者出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與其它抗精神病藥一樣，阿立哌唑應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群中較常見。 3.潛在的認知和運動損害 在短期安慰劑對照試驗中，11%的阿立哌唑治療者報道有嗜睡，而安慰劑治療者為8%；0、1%（1/926）的阿立哌唑治療者因嗜睡導致的停藥。與安慰劑相比，盡管阿立哌唑的嗜睡發(fā)生率相對略有升高，但與其他抗精神病藥一樣，阿立哌唑也可能會損害判斷、思考或運動技能。應警告患者小心駕駛汽車，直到確信阿立哌唑治療不會給他們帶來負面影響。1.應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。 4.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。 |
| 不良反應 | 盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。 1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。 2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。 3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。 4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。 5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數(shù)也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
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