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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
生產廠家： 南京正大天晴制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20057227
有效期：
是否拆零：是
件裝規格：1
苯磺酸左氨氯地平片
浙江昂利康制藥股份有限公司
2.5mg*14s（左益）
復方利血平片
亞寶藥業集團股份有限公司
100片
苯磺酸氨氯地平片
山東鑫齊藥業有限公司
5mg*7片*2板
鹽酸馬尼地平片
許昌恒生制藥有限公司
5mg*7片
鹽酸貝尼地平片
協和麒麟（中國）制藥有限公司分裝
8mg*7片
西尼地平片
山西振東泰盛制藥有限公司
5mg*14片
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
山東司邦得制藥有限公司
7片(邁邦)
奧美沙坦酯片
南京正大天晴制藥有限公司
20mg*7片
厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片
天津懷仁制藥有限公司
150mg:12.5mg*7片
氨氯地平葉酸片(Ⅱ)
山東奧薩制藥有限公司
5mg:0.8mg*14片*2板
厄貝沙坦片
浙江華海藥業股份有限公司
75mg*7片*6板
硝苯地平控釋片
青島百洋制藥有限公司
30mg*10片
尼莫地平片
拜耳醫藥保健有限公司
30mg*20片(尼膜同)
坎地沙坦酯分散片
昆明源瑞制藥有限公司
8mg*7片*2板
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
蘇州東瑞制藥有限公司
7片*2板(安內喜)
| 產品名稱 | 依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 150mg:12.5mg*7片 |
| 產品規格 | 7片(依倫平) |
| 生產企業 | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20057227 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑。 其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。 |
| 主要作用 | 用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 用法用量 | 口服，空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據病情可增至每日一次，每次2片。推薦患者可對單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進行調整。不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物（見【藥物相互作用】）。 |
| 禁忌 | 懷孕的第4至第9個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 已知對本品活性成分或對其它磺胺衍生物過敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關： 嚴重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）; 頑固性低鉀血癥，高鈣血癥 ; 嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積 |
| 注意事項 | 低血壓-容量不足患者：本復方在沒有其它誘技低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。 腎動脈狹窄-腎血管性高血壓：當存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮到該效應。 腎功能損害和腎臟移植：當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。有嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）（見【禁忌】）的患者不應使用本品，在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。對肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調整藥物劑量。然而，對那些輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率≥30ml/min但＜60ml/min），應該謹慎使用本復方。 肝功能損害：往肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復方的經驗。主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應慎重。 原發性醛固酮增多癥：原發性醒固酮增多癥的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應，因此不推薦這些患者使用本品。 代謝和內分泌效應：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在復方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥，甚至促發痛風。 電解質紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂（低鉀血癥，低鈉血虛，和低氯性堿中毒）。體液或電解質的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。使用噻唪類利尿劑可能誘發低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質不適當的患者，同時使用皮質激素或ACTH的患者。相反地，本品中厄貝沙坦可能誘發高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和／或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當的血清鉀濃度監測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和本品合用時應謹慎使用（見【藥物相互作用】）。沒有證據顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。 抗興奮劑檢測：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現陽性，運動員慎用。 —般注意事項：對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者（如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄），使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可出現急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭。正如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或中風。有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發生對氫氯噻嗪的過敏反應，但有以上病史的患者更易發生過敏反應。有報道使用噻嗪類利尿劑的患者有加重或激活系統性紅斑狼瘡的報道。在懷孕的開始三個月，不推薦使用本復方。 對駕駛和機器操作的影響：本品對駕駛和機器操作的影響沒有相應研究。但基于它的藥效學特性，本品影響以上的能力的可能性不大。當駕駛或者操作機器時，應該考慮到在抗高血壓治療中可能發生的頭暈和疲乏。 |
| 不良反應 | 在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。 以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定： 非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100）；不常見（≥1/1000，＜1/100）；少見（≥1/10000，＜1/1000）；非常罕見（＜1/10000）。 厄貝沙坦/氫氯噻嗪復方片劑： 在高血壓患者安慰劑對照試驗中，不良反應總發生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療 的發生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發生與劑量（在推薦的劑量范圍內）、性別，年齡，種族或治療周期無關。 安慰劑對照的試驗中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪） 厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑的不良反應見下表1。 有關單一成分的附加信息： 除了以上所列出的復方制劑的不良反應外，先前已經報道的應用其中一個單一成分出現的不良反應也是需要注意潛在的不良反應。 已報告單一成分厄貝沙坦和氫氯噻嗪的不良反應（無論是否與服用藥物相關）見表2 |
| 貯藏 | 密封，陰涼處保存。 |
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