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建議零售價(jià)： ￥179.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 氨磺必利片
生產(chǎn)廠家： 齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20113231
有效期：2028-02-06
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
苯磺酸氨氯地平片
山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
5mg*28片
醋酸地塞米松片
遂成藥業(yè)股份有限公司(原天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司)
100片
二硫化硒洗劑
江蘇迪賽諾制藥有限公司
2.5%*100g
阿侖膦酸鈉維D3片
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
1片(阿侖膦酸鈉70mg,維生素D3 2800IU)
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
20mg*7粒（濟(jì)諾）
泛昔洛韋分散片
浙江永寧藥業(yè)股份有限公司
0.25g*6片
鹽酸帕羅西汀片
北京福元醫(yī)藥股份有限公司（原北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司）
20mg*20片（萬生力樂）
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
2.5mg*10片/袋
異維A酸軟膠囊
哈爾濱大中制藥有限公司
10mg*20粒(藍(lán)金)
復(fù)方亞油酸乙酯膠丸
上海信誼延安藥業(yè)有限公司
100粒
鹽酸普拉克索片
齊魯制藥（海南）有限公司
0.25mg*15片*2板
氯雷他定片
海南新世通制藥有限公司
10mg*6片
單硝酸異山梨酯片
辰欣藥業(yè)股份有限公司
20mg*12片/板*4板/盒
鹽酸吡格列酮片
上海朝暉藥業(yè)有限公司
15mg*14片
鹽酸多塞平片
蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
25mg*100片
| 產(chǎn)品名稱 | 帕可 氨磺必利片 0.2g*20片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.2g*20片（帕可） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 齊魯制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20113231 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 化學(xué)名稱：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺 分子式：C17H27N3O4S 分子量;369.48 |
| 主要作用 | 氨磺必利片用于治療以陽性癥狀（例如譫妄幻覺認(rèn)知障礙）和/或陰性癥狀（例如反應(yīng)遲緩情感淡漠及社會(huì)能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。 |
| 用法用量 | 通常情況下若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg應(yīng)分為兩次服用。 急性期 對(duì)于急性精神病發(fā)作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天根據(jù)個(gè)體情況最大劑量可到1200mg/天超1200mg/天尚未廣泛評(píng)價(jià)安全性，因此不要使用。開始治療時(shí)不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應(yīng)該根據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。 陽性及陰性癥狀混合階段 治療初期，應(yīng)主要控制陽性癥狀劑量可為400-80mg/天。 然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。 維持治療 任何情況下均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。 陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段 推薦劑量為50至300mg/天.劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整最佳劑量約為100mg/天。 腎臟損害 由于氨磺必利通過腎臟排泄故對(duì)于腎功能不全肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應(yīng)將劑量減半。對(duì)于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應(yīng)將劑量減至三分之一。 由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）肝功能不全由于氨磺必利代謝較少對(duì)于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量（見禁忌）。 肝臟損害 由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調(diào)整劑量。 |
| 禁忌 | 本品禁用下列情況： 已知對(duì)藥品中某成分過敏者； 有報(bào)道;接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者,曾出現(xiàn)過嚴(yán)重的高血壓。因此，嗜絡(luò)細(xì)胞瘤患者禁用本品。 患有催乳素依賴性腫瘤，如垂體腺瘤和乳腺癌。 嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率10本品禁止與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用： 可能引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的藥物：Ia類(奎尼丁，氫化奎尼丁，丙吡胺)及Ⅲ類(胺碘酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特)抗心律失常藥物，某些精神抑制藥物(硫利達(dá)嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美馬嗪，舒必利，硫必利，匹莫齊特，氟哌啶醇，氟哌利多)其它藥物諸如：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，咪唑斯汀，靜脈用長(zhǎng)春胺，鹵泛群，噴他咪丁，司氟沙星，莫西沙星等（見藥物相互作用） 左旋多巴(見藥物間相互作用) |
| 注意事項(xiàng) | 警告 惡性綜合癥：與其他精神鎮(zhèn)靜藥物一樣，可能發(fā)生惡性綜合癥，表現(xiàn)為高熱、肌強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、意識(shí)障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時(shí)，尤其對(duì)于那些服用高劑量藥物的病人，應(yīng)停止包括本品在內(nèi)的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣，對(duì)帕金森病患者處方氨磺必利時(shí)也應(yīng)該謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡芤鹪摬夯Ｖ挥性诓荒鼙苊饩矜?zhèn)靜劑治療時(shí)才可使用氨磺必利。 延長(zhǎng)QT間期 氨磺必利延長(zhǎng)QT間期，與劑量相關(guān)，這種作用可增加發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，例如尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速，若有心動(dòng)過緩，低鉀血癥，先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)（合并用藥也可延長(zhǎng)QT間期），發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常的危險(xiǎn)性增加。 如果臨床情況允許，給藥前應(yīng)先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在： 心動(dòng)過緩，心率<55次/分； 電解質(zhì)失衡，尤其是低鉀血癥； 先天性QT間期延長(zhǎng)。 目前所進(jìn)行的藥物治療可導(dǎo)致明顯的心動(dòng)過緩（<55次/分），低鉀血癥，心內(nèi)傳導(dǎo)減慢或QT間期延長(zhǎng)。 對(duì)于準(zhǔn)備接受長(zhǎng)期精神鎮(zhèn)靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應(yīng)作為早期評(píng)價(jià)的一部分。 中風(fēng) 在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照、隨機(jī)化臨床試驗(yàn)中，觀察到腦血管事件的風(fēng)險(xiǎn)提高3倍。這一風(fēng)險(xiǎn)升高的機(jī)制不明。不能排除與其他精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風(fēng)險(xiǎn)的可能性。在有中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中應(yīng)慎用氨磺必利。 老年癡呆患者 接受抗精神藥物治療的癡呆相關(guān)精神病老年患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗(yàn)中死亡原因各種各樣，但是大部分死亡看起來都是心血管（例如心衰、猝死）或感染（例如肺炎）性質(zhì)的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似，常規(guī)的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明，所以在觀察性研究中死亡率上升的結(jié)果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。 靜脈血栓栓塞 抗精神病藥治療曾經(jīng)報(bào)告靜脈血栓栓塞病例，有事實(shí)上、致死的。因此，在有靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中應(yīng)慎用本品。（見【不良反應(yīng)】） 注意事項(xiàng) 患者接受某些非典型抗精神病藥物治療曾報(bào)告高血糖，其中包括氨磺必利，因此明確診斷糖尿病或者有糖尿病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者如果開始使用氨磺必利，應(yīng)該適當(dāng)檢測(cè)血糖。 精神鎮(zhèn)靜類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對(duì)于有驚厥史的病人，服用氨磺必利應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 由于藥物主要通過腎臟排泄，所以對(duì)于患有腎功能不全的病人，應(yīng)減少服藥劑量（見【用法用量】）。對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人，沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)（見【禁忌】）。 由于老年人對(duì)藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時(shí)應(yīng)特別注意。 曾經(jīng)發(fā)生突然停用高劑量的抗精神病藥時(shí)出現(xiàn)停藥癥狀。氨磺必利曾報(bào)告發(fā)生不自主運(yùn)動(dòng)異常（例如靜坐不能、肌張力障礙和運(yùn)動(dòng)障礙）。因此，建議對(duì)氨磺必利逐漸停藥。 由于本品含乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 對(duì)司機(jī)和機(jī)械操作者的作用 即使是按照推薦方法使用，氨磺必利也可能引起嗜睡，從而影響駕駛機(jī)動(dòng)車或操作機(jī)械的能力（見【不良發(fā)應(yīng)】）。 |
| 不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)發(fā)生率分級(jí)采用CIOMS標(biāo)準(zhǔn)，非常罕見≥10%；常見≥1%且≤10%；不常見≥0.1%且≤1%；罕見≥0.01且≤0.1%；非常罕見<0.01%，未知（不能從已知數(shù)據(jù)作出評(píng)估） 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 在對(duì)照臨床試驗(yàn)中觀察到以下不良反應(yīng)。應(yīng)注意在有些情況下難以將不良事件與基礎(chǔ)疾病的癥狀加于區(qū)分。 神經(jīng)系統(tǒng)異常 非常常見可出現(xiàn)錐體外系綜合癥（震顫、肌張力亢進(jìn)、流涎、靜坐不能、運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療癥狀即可部分緩解癥狀。 在以50-300mg/天的劑量治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥患者時(shí)，與劑量有關(guān)的錐體外系癥狀發(fā)生率較低。 常見 可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀），無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 嗜睡 不常見。 遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 癲癇發(fā)作 精神異常：常見失眠癥、焦慮、激動(dòng)、性高潮障礙。 胃腸道異常：常見便秘、惡心、嘔吐、口干。 內(nèi)分泌異常：常見氨磺必利導(dǎo)致血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療可恢復(fù)。 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：不常見:高血糖（見【注意事項(xiàng)】） 心血管異常： 常見：低血壓 不常見：心動(dòng)過緩 檢查 常見：體重增加 不常見：肝酶升高，主要為轉(zhuǎn)氨酶 免疫系統(tǒng)異常： 不常見：過敏反應(yīng)。 上市后數(shù)據(jù)： 以下為藥品上市后通過自發(fā)性報(bào)告收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 精神鎮(zhèn)靜類藥物的惡性綜合征（見【注意事項(xiàng)】），發(fā)生率未知。 心臟異常:QT間期延長(zhǎng)和室性心律失常，例如扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速、室性心動(dòng)過速，可導(dǎo)致心室纖維性顫動(dòng)或者心臟停搏、猝死（見【注意事項(xiàng)】）。發(fā)生率未知。 血管異常：靜脈血栓栓塞，包括肺栓塞，有時(shí)是致死的，以及深靜脈血栓（見警告部分）。發(fā)生率未知。 皮膚和皮下組織異常：血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率未知。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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