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建議零售價(jià)： ￥23.00/盒
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通用名稱： 普伐他汀鈉片
生產(chǎn)廠家： 瀚暉制藥有限公司（原海正輝瑞制藥有限公司）
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20050150
有效期：2026-09-30
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
復(fù)方阿嗪米特腸溶片
揚(yáng)州一洋制藥有限公司
20片
苯甲酸利扎曲普坦片
湖北歐立制藥有限公司
5mg*3片
Q苯甲酸利扎曲普坦片
湖北歐立制藥有限公司
5mg*6片
復(fù)方甲硝唑陰道栓
河北三石藥業(yè)股份有限公司
0.45g*6粒（康佑尼）
格列齊特片
廣東彼迪藥業(yè)有限公司
80mg*60s（KAIQIAO）
鹽酸苯海索片
湖南中南制藥有限責(zé)任公司
2mg*100片
尼美舒利分散片
南昌市飛弘藥業(yè)有限公司
100mg*10片
開塞露含甘油
廣東恒健制藥有限公司
10ML*1支
六合氨基酸顆粒
天津市中央藥業(yè)有限公司
20g*6袋
鹽酸二甲雙胍緩釋片
山東司邦得制藥有限公司
0.5g*30片（圣邦杰）
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
山東司邦得制藥有限公司
7片(邁邦)
腦蛋白水解物片
黑龍江江世藥業(yè)有限公司
13mg:28.8mg*36片
雙氯芬酸鈉腸溶片
白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
25mg*100片（紅盒）
鹽酸特拉唑嗪膠囊
齊魯制藥有限公司
2mg*24粒
氧氟沙星滴耳液
武漢諾安藥業(yè)有限公司
8ml:24mg/支
| 產(chǎn)品名稱 | 富利他之 普伐他汀鈉片 20mg*10片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg*10片(富利他之) |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 瀚暉制藥有限公司（原海正輝瑞制藥有限公司） |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20050150 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 普伐他汀鈉 |
| 主要作用 | 適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa和IIb型)。 |
| 用法用量 | 口服，成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量40mg。 |
| 禁忌 | 對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他汀。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹(jǐn)慎。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。 2.普伐他汀和其他同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌肉無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或者肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。 3.同時(shí)使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-CoA還原酶抑制劑引起肌病的可能性。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合藥物治療組患者的CPK水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率，與安慰劑對照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應(yīng)與貝特類藥物合用。 4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報(bào)告認(rèn)為該類患者由于缺乏LDL受體，故療效較差。 5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg，雖未見明顯藥代動力學(xué)變化，但AUC及半衰期有輕微升高。若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴(yán)密觀察。 6.內(nèi)分泌功能：HMG-CoA還原酶抑制劑干擾膽固醇的合成并使血液中膽固醇的濃度降低，理論上可能會影響腎上腺和類固醇性激素的合成。臨床試驗(yàn)中，本品對男子和絕經(jīng)期婦女的類固醇性激素合成影響結(jié)果不同。在一項(xiàng)21名男性參加的試驗(yàn)中，經(jīng)16周本品40mg治療后睪丸酮對絨膜促性腺激素的反應(yīng)顯著下降(p＜0.004)。然后≥50%的患者睪丸酮水平并未下降。對精子生成及生育的影響尚未無足夠的研究資料，使用本品后內(nèi)分泌功能下降的患者應(yīng)予以適當(dāng)?shù)脑u價(jià)，與其他可能降低類固醇激素水平的藥物合用時(shí)更應(yīng)特別注意。 |
| 不良反應(yīng) | 本品不良反應(yīng)輕微、短暫，因不良反應(yīng)中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為： 心血管系統(tǒng):胸痛，心絞痛。 皮膚:皮疹。 胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熱感，消化不良。 肌肉與骨骼:局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮/緊張。 腎臟/泌尿系統(tǒng):排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。 呼吸系統(tǒng):感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。 特殊感覺器官:視覺障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。 其他:疲勞。 長期臨床研究中，很可能、可能與普伐他汀有關(guān)或關(guān)系不確定的，其發(fā)生率<1.0%的不良事件： 皮膚:痛癢癥,皮膚炎,皮膚干燥,頭皮頭發(fā)異常(包括脫發(fā)),蕁麻疹。 內(nèi)分泌/代謝:性功能障礙，性欲改變。 胃腸道:食欲減退。 一般反應(yīng):發(fā)熱，潮紅。 免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)，頭頸部水腫。 肌肉與骨胳:肌病，橫紋肌溶解癥。 神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常，眩暈，失眠，記憶損害，震顫，神經(jīng)病(包括周圍神經(jīng)疾患)。 特殊感覺器官:晶狀體渾濁，味覺障礙。 其他罕見的與藥物相關(guān)性不明的不良事件包括: 肌肉與骨骼:肌病，橫紋肌溶解癥。 神經(jīng)系統(tǒng):一些顱神經(jīng)的功能障礙(包括味覺改變，眼球外肌肉運(yùn)動的障礙，面癱)，周圍神經(jīng)麻痹。 過敏:過敏反應(yīng)，紅斑狼瘡樣綜合癥，多肌痛，風(fēng)濕病，皮膚肌炎，結(jié)節(jié)性脈管炎，紫癜，溶血性貧血抗核抗體陽性，血沉增加，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，無力，光敏反應(yīng)，寒戰(zhàn)，不適，毒性表皮壞死，多型性紅斑，包括Stevens-Johnson綜合癥。 胃腸道:胰腺炎，肝炎，包括慢性活動性肝炎，膽汁淤積型黃疸，脂肪肝，肝硬化，暴發(fā)性肝臟壞死，肝細(xì)胞瘤。 皮膚病:多種皮膚改變（如小結(jié)節(jié)，色素沉著，粘膜干燥，毛發(fā)，指甲改變）。 生殖:男子女性型乳房。 實(shí)驗(yàn)室檢查異常:血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT，AST）水平升高，肌酸磷酸激酶CPK水平升高，無癥狀性嗜酸粒細(xì)胞增多，尿素氮和血清肌酐上升少見。此外，HMG-CoA還原酶抑制劑可引起貧血，血小板減少和白細(xì)胞減少已有報(bào)告。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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