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建議零售價： ￥179.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 達(dá)比加群酯膠囊
生產(chǎn)廠家： 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字HJ20170135/國藥準(zhǔn)字HJ20170137
有效期：2026-12-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
賴氨酸維B12顆粒
浙江前進藥業(yè)有限公司
10g*15袋
替米沙坦片
江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司
40mg*24片
舒必利片
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
0.1g*100片
奧氮平片
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司
10mg*7片（歐蘭寧）
奧美拉唑腸溶膠囊
修正藥業(yè)集團長春高新制藥有限公司
20mg*14粒（修正）
維U顛茄鋁膠囊II
修正藥業(yè)集團股份有限公司
16粒（修正）
甲硝唑片
四川雙新制藥有限公司
0.2g*12片*2板
復(fù)方酮康唑軟膏
上海寶龍藥業(yè)股份有限公司
20g(保龍康)
阿德福韋酯片
辰欣藥業(yè)股份有限公司
10mg*14片
馬來酸依那普利片
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
5mg*16粒
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
氧氟沙星凝膠
黑龍江天龍藥業(yè)有限公司
20g：100mg
丁酸氫化可的松乳膏
湖南迪諾制藥股份有限公司
30g
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg:12.5mg*7片（海捷亞）
甲鈷胺片
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
0.5mg*20片(薄膜衣)
| 產(chǎn)品名稱 | 泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊 110mg*10粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 110mg*10粒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字HJ20170135/國藥準(zhǔn)字HJ20170137 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 達(dá)比加群酯： 分子式：C34H41N7O5CH4O3S 分子量：23.86 |
| 主要作用 | 預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： ·先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞 ·左心室射血分?jǐn)?shù)<40% ·伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級≥2級 ·年齡≥75歲 ·年齡≥65歲，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血壓。 |
| 用法用量 | 用水送服，餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次，應(yīng)維持終生治療。（詳見說明書。） |
| 禁忌 | 1.已知對活性成分或本品任一輔料過敏者。 2.重度腎功能不全(CrCl <30ml/min)患者。 3.臨床上顯著的活動性出血。 4.有大出血顯著風(fēng)險的病變或狀況，如當(dāng)前或近期消化道潰瘍，高出血風(fēng)險的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術(shù)，近期顱內(nèi)出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常。 5.聯(lián)合應(yīng)用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依諾肝素、達(dá)肝素等)，肝素衍生物(磺達(dá)肝癸鈉等)，口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由該種治療轉(zhuǎn)換至本品或反之，以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量的這些情況下。 6.有預(yù)期會影響存活時間的肝功能不全或肝病。 7.聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達(dá)隆。 8.機械人工瓣膜。 |
| 注意事項 | 1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經(jīng)驗，所以不推薦該人群使用本品。 2.與其他所有抗凝藥物一樣，出血風(fēng)險增高時，應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中，任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積或血壓的下降，應(yīng)注意尋找出血部位。 3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應(yīng)停用本品。 4.如發(fā)生嚴(yán)重出血，應(yīng)停止治療，并調(diào)查出血來源。可能導(dǎo)致出血風(fēng)險增加的藥物不應(yīng)與本品聯(lián)合給予，或應(yīng)謹(jǐn)慎給予。 5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110)，可能引起過敏反應(yīng)。 |
| 不良反應(yīng) | 1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關(guān)節(jié)內(nèi)出血或心包出血。 2.滿足以下一項或一項以上標(biāo)準(zhǔn)的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細(xì)胞至少達(dá)4個單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術(shù)治療的出血。 3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達(dá)比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風(fēng)險呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達(dá)比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險顯著降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險顯著增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。 4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達(dá)比加群與華法林相比在預(yù)防卒中和SEE方面的益處，以及顱內(nèi)出血(ICH)風(fēng)險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風(fēng)險增加的特定患者亞組中，達(dá)比加群的過高出血風(fēng)險是由胃腸道出血導(dǎo)致，一般出現(xiàn)在達(dá)比加群酯治療開始后的前3～6個月。 5.心肌梗死在RE-LY研究中，達(dá)比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達(dá)比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達(dá)比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。 |
| 貯藏 | 25℃以下密封保存。 |
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