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建議零售價(jià)： ￥299.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱： 恩替卡韋分散片
生產(chǎn)廠家： 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019
有效期：2028-03-04
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
賴氨酸維B12顆粒
浙江前進(jìn)藥業(yè)有限公司
10g*15袋
替米沙坦片
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
40mg*24片
舒必利片
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
0.1g*100片
奧氮平片
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
10mg*7片（歐蘭寧）
奧美拉唑腸溶膠囊
修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司
20mg*14粒（修正）
維U顛茄鋁膠囊II
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
16粒（修正）
甲硝唑片
四川雙新制藥有限公司
0.2g*12片*2板
復(fù)方酮康唑軟膏
上海寶龍藥業(yè)股份有限公司
20g(保龍康)
阿德福韋酯片
辰欣藥業(yè)股份有限公司
10mg*14片
馬來(lái)酸依那普利片
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
5mg*16粒
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
氧氟沙星凝膠
黑龍江天龍藥業(yè)有限公司
20g：100mg
丁酸氫化可的松乳膏
湖南迪諾制藥股份有限公司
30g
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg:12.5mg*7片（海捷亞）
甲鈷胺片
衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司
0.5mg*20片(薄膜衣)
| 產(chǎn)品名稱 | 潤(rùn)眾 恩替卡韋分散片 0.5mg*28片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*28片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分為恩替卡韋。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg(0.5mg 兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)，特殊人群）。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表1。 表1：腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整 肌酐清除率（mL/min） 通常劑量（0.5mg） 拉米夫定治療失效（1mg） &su |
| 禁忌 | 對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量（見(jiàn)用法用量）。 肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)) 患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法?；颊咴陂_(kāi)始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)（見(jiàn)警告3.合并感染HIV）。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。 |
| 不良反應(yīng) | 對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。國(guó)外臨床不良事件表2比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。 表2：四項(xiàng)為期兩年的恩替卡韋臨床研究中，中到重度（2至4級(jí)）的臨床不良事件a |
| 貯藏 | 密封,在25℃以下 |
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