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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 氯沙坦鉀片
生產廠家： 浙江華海制藥科技有限公司
批準文號： 國藥準字H20070264
有效期：
是否拆零：是
件裝規格：1
他克莫司膠囊
杭州中美華東制藥有限公司
1mg*50粒（賽福開）
妥布霉素地塞米松滴眼液
s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
5ml（典必殊）
右美沙芬愈創甘油醚糖漿
哈爾濱泰華藥業股份有限公司
100ml
阿侖膦酸鈉維D3片
石藥集團歐意藥業有限公司
1片(阿侖膦酸鈉70mg,維生素D3 2800IU)
復方倍氯米松樟腦乳膏（原名無極膏）
漳州無極藥業有限公司
10g
水楊酸苯酚貼膏
廣東恒健制藥有限公司
6片
富馬酸喹硫平片
湖南洞庭藥業股份有限公司
0.2g*16片（啟維）
復方甘草酸苷片
樂普藥業股份有限公司
30片（帥能）
奧氮平口崩片
河北龍海藥業有限公司
5mg*7片*2板
富馬酸喹硫平片
阿斯利康制藥有限公司
25mg*20片（思瑞康國產）
鹽酸班布特羅口服溶液
岳陽新華達制藥有限公司
10ml*4支
泛昔洛韋膠囊
美羅藥業股份有限公司（原大連美羅大藥廠）
0.125g12粒
氨磺必利片
廈門力卓藥業有限公司
200mg*20片
多格列艾汀片
上海迪賽諾醫藥集團股份有限公司
75mg*14片*2板
草酸艾司西酞普蘭片
浙江花園藥業有限公司
10mg*7片*2板
| 產品名稱 | 倍怡 氯沙坦鉀片 50mg*7片*4板 |
| 產品規格 | 50mg*7片*4板 |
| 生產企業 | 浙江華海制藥科技有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20070264 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成分為氯沙坦鉀。 |
| 主要作用 | 本品適用于治療原發性高血壓。 本品用于對血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑治療不適用（尤其是有咳嗽或有禁忌癥時）的成人慢性心力衰竭。適用患者的左心室射血分數應≤40%，處于臨床穩定狀態，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治療方案。對于ACE抑制劑療效穩定的心力衰竭患者，不建議換用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分級Ⅱ級（69~70%）-Ⅲ級（30%）的慢性心力衰竭患者。 |
| 用法用量 | 通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。 |
| 禁忌 | 對本品任何成份過敏者禁用氯沙坦鉀片。 |
| 注意事項 | 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。應當注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究，氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發生率較安慰劑組高；然而，幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應和實驗室檢查結果)。肝功能損害藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法和用量)。腎功能損害由于抑制了腎素-血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統活性的病人（如嚴重的充血性心力衰竭病人），應用血管緊張素轉換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進行性氮質血癥以及（罕有）急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。 |
| 不良反應 | 臨床試驗發現本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報導。全身：面部浮腫，發熱，體位性低血壓，昏厥；心血管系統：心絞痛，二度房室傳導阻滯，心血管意外，低血壓，心肌梗塞，心律不齊包括心房顫動，心悸，竇性心動過緩，心動過速，室性心動過速，心室顫動；消化系統：食欲減退，便秘，牙痛，口干，胃腸脹氣，胃炎，嘔吐；血液系統：貧血；代謝：痛風；骨胳肌肉系統：臂痛，髖部疼痛，關節腫脹，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，關節痛，關節炎，纖維肌痛，肌無力；神經/精神系統：焦慮，焦慮癥，共濟失調，意識模糊，抑郁，夢異常，感覺遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經過敏，感覺異常，外周神經病，恐懼癥，睡眠異常，嗜睡，震顫，眩暈；呼吸系統：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸系統充血；皮膚：脫發，皮炎，皮膚干燥，瘀癍，紅癍，潮紅，光敏感，搔癢，皮疹，出汗，蕁麻疹；特殊感覺：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結膜炎，味覺錯倒，耳鳴，視敏度下降；泌尿生殖系統：陽萎，夜尿癥，尿頻，尿路感染。在高血壓伴左心室肥厚患者中進行的一項對照臨床試驗中，本品通常可很好耐受。最常見與藥物有關的不良反應是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。在LIFE研究中，在基線時無糖尿病的病人中，氯沙坦鉀組新發生糖尿病的發生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位，p<0.001)。因為本研究中無安慰劑組，還不清楚此結果是代表了氯沙坦鉀的益處，或阿替洛爾的不良反應。在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進行的一項對照臨床試驗中，本品通常可很好耐受。最常見的與藥物有關的不良反應是乏力/疲勞，頭暈，低血壓和高鉀血癥(見注意事項，低血壓和電解質/體液平衡失調)。本品上市后已報告的其它不良反應包括：過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。胃腸道反應：肝炎(少有報道)，肝功能異常。血液系統：貧血。肌肉骨胳系統：肌痛。神經/精神系統：偏頭痛，癲癇大發作。呼吸系統：咳嗽。皮膚：蕁麻疹，瘙癢。高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。國內有一例與藥物有關的不明原因死亡的自發報告。實驗室檢查結果在原發性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現高鉀血癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進行的一項臨床研究中，氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現高鉀血癥（見注意事項，低血壓及電解質/體液平衡失調）。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復正常。肌酐，血尿素氮：在原發性高血壓病人中,單獨使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。血紅蛋白和紅細胞壓積：在單獨用本品治的病人中經常出現血紅蛋白和紅細胞壓積的輕度下降(分別平均下降約0.11％g和0.09％體積)，但很少有臨床重要性，沒有病人因為貧血而中止服藥。肝功能檢查：偶而有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發性高血壓病人中，一個病人(<0.1%)由于這些實驗室不良反應而停止服藥。 |
| 貯藏 | 常溫。 |
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