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GK阿甘定 阿德福韋酯片 10mg*14片

建議零售價(jià): ¥46.00/瓶

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見(jiàn) / 瓶

通用名稱(chēng): 阿德福韋酯片

生產(chǎn)廠家: 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070198

有效期:2026-11-30

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
10mg*14片
購(gòu)物數(shù)量: - + 庫(kù)存:認(rèn)證可見(jiàn)
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商品介紹
說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品名稱(chēng) GK阿甘定 阿德福韋酯片 10mg*14片
產(chǎn)品規(guī)格 10mg*14片
生產(chǎn)企業(yè) 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070198
性狀 本品為白色或類(lèi)白色片。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份為阿德福韋酯。 化學(xué)名稱(chēng):[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]膦酸二(特戊酰氧基甲基)酯 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.47
主要作用 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/span>
用法用量 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品治療。 成人(18~65歲) 對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次、每次10mg,飯前或飯后口服均可。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。 下列情況可以考慮停藥 根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn), HBeAg陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個(gè)月,檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。 HBeAg陰性的患者,建議長(zhǎng)期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效后停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸煌扑]停藥。 腎功能損害的患者 阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50mL/min的患者,給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)表1。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10mL/ min的患者中進(jìn)行研究。因此,尚無(wú)可參考的用藥方案。 肝臟功能損害的患者 肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。
禁忌 本品禁用于已知對(duì)阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片中任何輔料過(guò)敏的患者。
注意事項(xiàng) 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
不良反應(yīng) 文獻(xiàn)報(bào)道,國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。 國(guó)內(nèi)臨床研究中,觀察到的不良反應(yīng)包括:咽炎、胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、腹瀉、自覺(jué)脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、白細(xì)胞減少、血小板減少、尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、血清膽紅素(SB) 升高、堿性磷酸酶(ALP) 升高、肌酸激酶(CPK) 升高、凝血酶原時(shí)間(PT)延長(zhǎng)、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。 上市后數(shù)據(jù) 除臨床試驗(yàn)所報(bào)告的不良反應(yīng)外,在阿德福韋酯上市后,已有下述可能的不良反應(yīng)報(bào)告。由于此類(lèi)不良事件屬于自愿上報(bào),且來(lái)源于來(lái)知數(shù)量的人群,因此并未對(duì)其發(fā)生頻率進(jìn)行評(píng)估。 代謝及營(yíng)養(yǎng)異常:低磷血癥。 肌肉與結(jié)締組織異常:肌病,骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān))。 消化系統(tǒng)異常:胰腺炎。 腎勝及泌尿系統(tǒng)異常:腎功能衰竭,近曲腎小管病變,范可尼綜合征。
貯藏 陰涼

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