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通用名稱： 托拉塞米片
生產(chǎn)廠家： 湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20040075
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
維立西呱片
Bayer AG
5mg*14片
托拉塞米片
南京正科醫(yī)藥股份有限公司(原南京正科制藥有限公司)
10mg*12片（特蘇敏）
利心丸
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
9g*8丸
參附強(qiáng)心丸
天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠
3g*30丸
心力丸
廣州悅康生物制藥有限公司
36丸
托伐普坦片
浙江大冢制藥有限公司
15mg*5片
鹽酸莫雷西嗪片
丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司
50mg*20片*2板
門冬氨酸鉀鎂片（薄膜衣）
Gedeon Richter Plc.
100片
呋塞米片
天津力生制藥股份有限公司
20mg*100片
維立西呱片
Bayer AG
5mg*7片
托拉塞米片
湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司
5mg*14片（伊邁格）
呋塞米片
三才石岐制藥股份有限公司 （原廣東三才石岐制藥股份有限公司）
20mg*100片
呋塞米片
江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
20mg*100片
托拉塞米分散片
津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠
10mg*14片
| 產(chǎn)品名稱 | 伊邁格 托拉塞米片 5mg*14片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*14片（伊邁格） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20040075 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為托拉塞米。 |
| 主要作用 | 1.因充血性心衰引起的水腫； 2.原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 1.充血性心衰：口服，起始劑量為每日10mg，每日一次，根據(jù)病情需要可將劑量增至每日20mg，每日一次。 2.原發(fā)性高血壓：通常的起始劑量為每日5mg，每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。 |
| 禁忌 | 1.已知對托拉塞米或磺酸酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。 2.無尿的患者禁用本品。 |
| 注意事項 | 1、由于體液和電解質(zhì)平衡突然改變可能導(dǎo)致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫(yī)院開始使用本品（或其他任何利尿劑）。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。 2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降（通常可恢復(fù)），不能肯定這些不良反應(yīng)與本品有關(guān)。在動物試驗(yàn)中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應(yīng)緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過200mg。 3、體液量和電解質(zhì)耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質(zhì)失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙孿、乏力、低血壓、少尿、心動過速、惡心、嘔吐。過度的利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞（特別是老年患者）。產(chǎn)生體液和電解質(zhì)失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實(shí)驗(yàn)室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常、血尿素氮增加。若發(fā)生以上癥狀，需停用本品直至癥狀恢復(fù)，在低劑量下重新使用本品。 4、對美國進(jìn)行的對照試驗(yàn)中，高血壓患者服用本品（5-10mg/天）6周后，血鉀平均大約下降0.1mEq/L。在治療過程中的任何時間，試驗(yàn)組血鉀量低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本與安慰組（3%）相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發(fā)生進(jìn)一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用本品的劑量高于在美國降壓試驗(yàn)中的劑量時，劑量依賴性的低鉀血癥的發(fā)生率較高。 心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發(fā)的低鉀血癥是引起心律失常的一個風(fēng)險因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質(zhì)攝取量不足的患者、同時使用皮質(zhì)激素類藥物或促腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的患者發(fā)生低鉀血癥的風(fēng)險最大。 使用托拉塞米的患者需定期監(jiān)測血鉀及其他電解質(zhì)。 5、其他電解質(zhì) （1）鈣：健康志愿者單次使用本品后尿鈣排泄量增加，但在對高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鈣水平僅輕度增加。在一項對充血性心衰患者的長期試驗(yàn)中，患者的血鈣水平平均1年下降0.10mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治療11個月的426名患者中，未將低鈣血癥作為一項不良反應(yīng)報道。 （2）鎂：健康志愿者單次使用本品后，尿鎂的排泄量增加，但在對高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鎂水平只輕度增加。在對高血壓患者的長期試驗(yàn)中，患者的血鎂水平平均1年增加0.03mg/dL(0.01mmol/L)在使用本品治療11個的426名患者中，只有1例低鎂血癥（1.3mg/dL，相當(dāng)于0.53mmol/L）。作為一項不良反應(yīng)的報道。 在一項對充血性心衰患者的長期試驗(yàn)中，估計患者平均1年的血鎂水平增加0.2mg/dL(0.08mmol/L)，但由于許多患者服用鎂補(bǔ)充劑，所以這些數(shù)據(jù)是混淆不清的。在一項4周的試驗(yàn)中，患者并未使用鎂補(bǔ)充劑，托拉塞米5mg、10mg組血鎂水平低于1.7mg/dL(0.70mmol/L)的患者百分率分別為6%和9%。 6、血生化： （1）血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上參數(shù)呈劑量依賴性輕度增加。高血壓患者連續(xù)6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L)，血清肌酐平均增加0.05mg/dL(4mmol/L)，血清尿酸平均增加1.2mg/dL(70mmol/L)。長期服藥后以上參數(shù)可進(jìn)一步產(chǎn)生輕度的變化，但停藥后均可恢復(fù)。 使用本品的患者可產(chǎn)生有癥狀的痛風(fēng)，但發(fā)生率與安慰劑組相近。 （2）血糖：高血壓患者每日服用本品10mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L)，在隨后1年中，血糖水平進(jìn)一步增加1.8mg/dL(0.1mmol/L)。在對糖尿病患者的長期試驗(yàn)中，與基值相比，患者的平均空腹血糖水平并無顯著變化。有血糖升高的病例報道，但并不常見。 （3）血脂：在美國進(jìn)行的對高血壓患者的短期對照試驗(yàn)中，每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿總膽固醇水平分別增加4、4和8mg/dL(0.10-0.20mmol/L)，長期服藥后癥狀消失。 （4）在同一項對高血壓患者的短期試驗(yàn)中，每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿甘油三酯水平分別平均增加16、13、71 mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。 在一項長期試驗(yàn)中，患者每日服用本品5-20mg，經(jīng)1年治療后，與基值相比，患者的血脂水平并未觀察到臨床顯著變化。 7、在對高血壓患者的長期試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞數(shù)輕度減少，白細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)及血清堿性磷酸酶輕度增加。盡管有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異，但這些變化在醫(yī)學(xué)上并不具有重要意義。除堿性磷酸酶外，在對其他肝酶的試驗(yàn)中均未觀察到有顯著變化的趨勢。 |
| 不良反應(yīng) | 托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。 在臨床試驗(yàn)中，不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
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