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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 恩替卡韋片
生產廠家： 中美上海施貴寶制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20052237
有效期：2027-07-31
是否拆零：是
件裝規格：1
賴氨酸維B12顆粒
浙江前進藥業有限公司
10g*15袋
替米沙坦片
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
40mg*24片
舒必利片
江蘇天士力帝益藥業有限公司
0.1g*100片
奧氮平片
江蘇豪森藥業集團有限公司
10mg*7片（歐蘭寧）
奧美拉唑腸溶膠囊
修正藥業集團長春高新制藥有限公司
20mg*14粒（修正）
維U顛茄鋁膠囊II
修正藥業集團股份有限公司
16粒（修正）
甲硝唑片
四川雙新制藥有限公司
0.2g*12片*2板
復方酮康唑軟膏
上海寶龍藥業股份有限公司
20g(保龍康)
阿德福韋酯片
辰欣藥業股份有限公司
10mg*14片
馬來酸依那普利片
上海現代制藥股份有限公司
5mg*16粒
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
氧氟沙星凝膠
黑龍江天龍藥業有限公司
20g：100mg
丁酸氫化可的松乳膏
湖南迪諾制藥股份有限公司
30g
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg:12.5mg*7片（海捷亞）
甲鈷胺片
衛材(中國)藥業有限公司
0.5mg*20片(薄膜衣)
| 產品名稱 | 博路定 恩替卡韋片 0.5mg*7片 |
| 產品規格 | 0.5mg*7片（博路定） |
| 生產企業 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20052237 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成分為：恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療（包括代償及失代償期肝病患者）。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】 |
| 用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用博路定。 1.推薦劑量：成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 博路定應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 2.腎功能不全 在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率（mL/min） 通常劑量（0.5mg） 拉米夫定治療失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 3.血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 |
| 禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。 |
| 不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
| 貯藏 | 密封,干燥處保存。 |
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