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建議零售價： ￥68.00/瓶
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 瓶
通用名稱： 華法林鈉片
生產(chǎn)廠家： Orion Corporation Orion Pharma
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字HJ20171095
有效期：2027-04-23
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
硫酸羥氯喹片
上海上藥中西制藥有限公司
0.1g*14片(紛樂)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
通化久銘藥業(yè)有限公司
20片（恒帝）
恩替卡韋膠囊
海思科制藥（眉山）有限公司
0.5mg*7粒
轉(zhuǎn)移因子膠囊
杭州華津藥業(yè)股份有限公司
3mg:100ug*24粒(華錦生物)
阿托伐他汀鈣片
齊魯制藥(海南)有限公司
20mg*14片
苯磺酸氨氯地平片
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
5mg*14片*2板
左旋多巴片
上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司（原上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)）
0.25g*100片
格列吡嗪片
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
5mg*30片（ccpc）
雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
海南普利制藥股份有限公司
0.1g*12粒 （諾福丁）
非那雄胺片
天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)
5mg*10片（藍(lán)樂）
非諾貝特軟膠囊
浙江愛生藥業(yè)有限公司
0.2g*12粒
他達(dá)拉非片
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
20mg*6片
硫酸特布他林霧化吸入用溶液
石家莊四藥有限公司
2ml:5mg*5支*10袋
格列齊特緩釋片
施維雅(天津)制藥有限公司
30mg*30片
華法林鈉片
Orion Corporation Orion Pharma
3mg*100片
| 產(chǎn)品名稱 | ORION/瑪爾維 華法林鈉片 3mg*100片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3mg*100片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Orion Corporation Orion Pharma |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字HJ20171095 |
| 性狀 | 本品為淺藍(lán)色片，片的一面有刻槽，上面刻有“ORN17”字樣。藥片可以分成半片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品活性成份為華法林鈉。 化學(xué)名稱：3-(α-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素鈉鹽 分子式：C19H15NaO4 分子量：330.31 輔料：一水乳糖，玉米淀粉，凈化水，明膠，硬脂酸鎂，靛藍(lán)(E132)。 |
| 主要作用 | (1)預(yù)防和治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)； (2)預(yù)防和治療心房顫動(AF)和/或心臟瓣膜置換術(shù)后血栓栓塞并發(fā)癥； (3)降低心肌梗死后死亡、心梗復(fù)發(fā)和血栓栓塞(如卒中或體循環(huán)栓塞)事件的風(fēng)險。 使用的局限性： 華法林鈉片對已形成的血栓沒有直接作用，也不能逆轉(zhuǎn)缺血性組織損傷。血栓形成后抗凝治療的目的是防止已形成血栓的進(jìn)一步擴大并預(yù)防可能導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命后果的繼發(fā)性血栓栓塞。 |
| 用法用量 | 個體化用藥 必須根據(jù)每個患者用藥后的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)水平和臨床情況，對華法林鈉片的給藥劑量和療程進(jìn)行個體化調(diào)整。對大多數(shù)患者， INR>4.0沒有額外的治療獲益，并且可能帶來更高的出血風(fēng)險。建議參閱最新的臨床指南，根據(jù)具體情況，選擇用藥時間和使用劑量。 具體適應(yīng)癥的推薦INR目標(biāo)范圍和治療時間： 靜脈血栓栓塞(包括DVT和PE)： 應(yīng)在治療期間調(diào)整華法林鈉片的劑量，使INR的目標(biāo)值維持在2.5(范圍：2.0-3.0)。對于下列適應(yīng)癥的治療持續(xù)時間為： ●對于繼發(fā)于短暫(可逆)危險因素的DVT或PE患者，建議使用華法林治療3個月。 ●對于病因不明的DVT或PE患者，建議至少使用華法林治療3個月。3個月后，個體化評估患者長期治療的風(fēng)險-獲益比。 ●對于發(fā)作兩次以上、病因不明的DVT或PE患者，建議長期使用華法林治療。對于長期接受抗凝治療的患者，應(yīng)定期對抗凝治療的風(fēng)險-獲益比進(jìn)行個體化評估。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 懷孕 華法林鈉片不能用于孕婦，具有高血栓栓塞風(fēng)險的機械心臟瓣膜的孕婦除外（見【注意事項】及【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。用于孕婦時，可能會對胎兒造成傷害。懷孕期間服用華法林鈉片會引起一種公認(rèn)的嚴(yán)重的先天畸形（華法林胚胎病和胎兒毒性）、致命的胎兒出血以及增加流產(chǎn)和胎兒死亡的風(fēng)險。如果在懷孕期間服用華法林鈉片，或者患者在服用此藥時懷孕，則應(yīng)告知患者對胎兒的潛在危害（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 其它禁用情況： （1）出血傾向或惡血質(zhì)；（2）近期或預(yù)期開展中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼部或?qū)е麓竺娣e開放性創(chuàng)面的創(chuàng)傷性手術(shù)患者（見【注意事項】）；（3）與以下相關(guān)的出血傾向：①胃腸道、泌尿生殖道或呼吸道的活動性潰瘍或明顯出血；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血；③腦動脈瘤，主動脈夾層動脈瘤；④心包炎、心包積液；⑤感染性心內(nèi)膜炎；（4）先兆流產(chǎn)、子癇和先兆子癇；（5）無監(jiān)護(hù)的潛在依從性差的患者；（6）脊椎穿刺及其他可能導(dǎo)致無法控制出血的診斷措施或治療方法；（7）對華法林或該產(chǎn)品的任何其他成分過敏（見【不良反應(yīng)】）；（8）主要區(qū)域阻滯麻醉或腰椎麻醉；（9）惡性高血壓。 |
| 注意事項 | （1）出血：華法林鈉片可引起大出血或致命出血，出血很可能發(fā)生在用藥的第一個月。出血的危險因素包括高強度抗凝（INR > 4.0）、年齡大于或等于65歲、有INR高變異史、消化道出血史、高血壓、腦血管疾病、貧血、惡性腫瘤、創(chuàng)傷、腎功能損傷和某些遺傳因素、某些伴隨用藥（見【藥物相互作用】）和長時間的華法林治療。 對所有接受治療的患者進(jìn)行定期的INR監(jiān)測。對于高出血風(fēng)險的患者進(jìn)行更頻繁的INR監(jiān)測、根據(jù)目標(biāo)INR進(jìn)行精細(xì)的劑量調(diào)整以及制定適合臨床情況的最短療程可能會使患者受益。然而，維持INR在治療范圍內(nèi)并不能排除出血的風(fēng)險。 藥物、飲食變化和其他因素會影響華法林鈉片治療達(dá)到的INR水平。在開始或停止服用其他藥物（包括植物藥物）或改變其他藥物劑量時，應(yīng)進(jìn)行更頻繁的INR監(jiān)測（見【藥物相互作用】）。 指導(dǎo)患者采取預(yù)防措施，盡量減少出血風(fēng)險，并報告出血的體征和癥狀。 （2）組織壞死：華法林鈉片可導(dǎo)致皮膚和其他組織的壞死和/或壞疽，這是一種罕見但嚴(yán)重的風(fēng)險（<0.1%）。壞死可能與局部血栓形成有關(guān)，通常出現(xiàn)在開始使用華法林鈉片治療的幾天內(nèi)。有在嚴(yán)重的壞死病例中通過清創(chuàng)或切除受影響的組織、肢體、乳房或陰莖進(jìn)行治療的報道。 需要進(jìn)行仔細(xì)的臨床評估以確定壞死是否由基礎(chǔ)疾病引起。雖然嘗試過各種治療壞死的方法，但沒有任何一種方法被一致認(rèn)為是有效的。如果發(fā)生壞死，應(yīng)停止使用華法林鈉片治療。如需繼續(xù)進(jìn)行抗凝治療，可考慮使用其他抗凝藥物。 （3）鈣化防御：華法林鈉片可以引起致命的嚴(yán)重鈣化防御或鈣化性尿毒癥性小動脈病，該疾病在有和沒有終末期腎病的患者中均有報道。當(dāng)這些患者被診斷為鈣化防御時，應(yīng)停止服用華法林鈉片并酌情治療鈣化防御，考慮替代抗凝治療。 （4）急性腎損傷：在腎小球完整性受損或有腎病病史的患者中，服用華法林鈉片可能會發(fā)生急性腎損傷，這可能與過度抗凝和血尿的發(fā)生有關(guān)。在腎功能不全的患者中，建議更頻繁地監(jiān)測抗凝作用。 （5）全身性動脈粥樣硬化栓塞和膽固醇微栓塞：華法林鈉片抗凝治療可能會促進(jìn)動脈粥樣硬化斑塊脫落引發(fā)新的栓塞。全身動脈粥樣硬化栓塞和膽固醇微栓塞可根據(jù)栓塞部位的不同而出現(xiàn)各種癥狀和體征。最易受累器官是腎臟，其次是胰腺、脾臟和肝臟，有些病例會進(jìn)展到壞死或患者死亡。由足部微栓塞引起的一種獨特的綜合征被稱為“紫趾綜合征”，如觀察到相關(guān)征象，應(yīng)停止使用華法林鈉片治療。如需繼續(xù)進(jìn)行抗凝治療，可使用替代藥物。 （6）HIT及HITTS患者肢體缺血、壞死及壞疽：對于肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥（HIT）和肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥伴血栓綜合征（HITTS）患者，不要使用華法林鈉片作為初始治療。當(dāng)停止使用肝素治療，開始或繼續(xù)華法林治療時，有些HIT和HITTS患者會出現(xiàn)肢體缺血、壞死和壞疽的現(xiàn)象，這些情況會導(dǎo)致部分患者受影響部位的截肢和/或死亡。當(dāng)血小板計數(shù)正常后可考慮使用華法林鈉片治療。 （7）用于患有機械心臟瓣膜的孕婦：當(dāng)華法林鈉片用于孕婦時，可能會對胎兒造成傷害。雖然在懷孕期間禁用華法林鈉片，但對于高血栓栓塞風(fēng)險的帶有機械心臟瓣膜的孕婦，使用華法林鈉片潛在獲益可能超過其帶來的風(fēng)險。在某些特殊情況下，應(yīng)與患者一起評估是否開始使用或繼續(xù)使用華法林鈉片，此時應(yīng)考慮與患者個人醫(yī)療狀況相關(guān)的特定風(fēng)險和獲益，并參考最新的醫(yī)學(xué)指南進(jìn)行評估。懷孕期間使用華法林鈉片會引起公認(rèn)的重大先天畸形（華法林胚胎病和胎兒毒性），致命的胎兒出血以及增加流產(chǎn)和胎兒死亡的風(fēng)險。如果在懷孕期間使用本藥物或患者在服用此藥時懷孕，則應(yīng)告知患者藥物對胎兒的潛在危害（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 （8）增加風(fēng)險的其他臨床因素 在以下臨床情況下，華法林鈉片治療的風(fēng)險可能會增加：①中度至重度肝損傷；肝損傷可通過降低凝血因子的合成和華法林的代謝來增強對華法林的反應(yīng)。在這些患者中使用華法林鈉時，對出血征象應(yīng)進(jìn)行更頻繁的監(jiān)測。②感染性疾病或腸道菌群失調(diào)（例如：口炎性腹瀉、抗生素治療）；③使用留置導(dǎo)管；④中度至重度高血壓；⑤蛋白C介導(dǎo)的抗凝反應(yīng)缺陷：華法林鈉片降低了生理性抗凝物質(zhì)、蛋白C、蛋白S的合成；遺傳性的或獲得性蛋白C或其輔因子以及蛋白S缺乏，與華法林服藥后的組織壞死有關(guān)。在開始使用華法林鈉片治療期間，聯(lián)合使用肝素進(jìn)行5-7天的抗凝治療可能會降低此類患者組織壞死的發(fā)生率；⑥眼科手術(shù)：在白內(nèi)障手術(shù)中，華法林鈉片的使用與銳器和局部麻醉阻滯的輕微并發(fā)癥的顯著增加有關(guān)，但與可能威脅視力的手術(shù)出血性并發(fā)癥無關(guān)。由于華法林鈉片的停用或減少可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的血栓栓塞并發(fā)癥，所以在進(jìn)行相對侵入性和復(fù)雜性較小的眼科手術(shù)（如晶狀體手術(shù)）之前，應(yīng)基于抗凝治療的風(fēng)險與獲益的考慮決定是否停止華法林鈉片的使用；⑦紅細(xì)胞增多癥；⑧血管炎；⑨糖尿病；⑩腎清除被認(rèn)為是對華法林抗凝反應(yīng)的一個次要的決定因素，腎臟損傷患者不需要調(diào)整劑量。指導(dǎo)腎損傷患者使用華法林應(yīng)更頻繁地監(jiān)測其INR。 （9）影響INR的內(nèi)源性因素 以下因素可能會導(dǎo)致INR反應(yīng)增大：腹瀉、肝病、營養(yǎng)不良、脂肪泄或維生素K缺乏。 以下因素可能導(dǎo)致INR反應(yīng)減小：維生素K攝入量增加或遺傳性的華法林耐藥。 |
| 不良反應(yīng) | （1）嚴(yán)重不良反應(yīng) ①出血；②組織壞死；③鈣化防御；④急性腎損傷；⑤體循環(huán)動脈粥樣硬化栓塞和膽固醇微栓塞；⑥肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥（HIT）和肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥伴血栓綜合征（HITTS）患者出現(xiàn)肢體缺血、壞死和壞疽；⑦其他增加風(fēng)險的臨床因素。(見【注意事項】） （2）其他不良反應(yīng) ①免疫系統(tǒng)紊亂：過敏反應(yīng)（包括蕁麻疹和過敏性反應(yīng)）；②血管系統(tǒng)：脈管炎、紫趾綜合征；③肝膽疾病：肝炎，肝酶升高。膽汁淤積性肝炎與華法林鈉片和噻氯匹定的聯(lián)合用藥有關(guān)；④胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常、腹痛、飽腹感和胃腸脹氣；⑤皮膚疾病：皮疹、皮炎（包括大皰疹）、瘙癢和脫發(fā)；⑥呼吸系統(tǒng)疾病：氣管或支氣管鈣化；⑦一般癥狀：畏寒；⑧生殖系統(tǒng)：陰莖勃起異常。 |
| 貯藏 | 陰涼 |
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