建議零售價(jià): ¥156.00/盒
亮健價(jià):¥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱: 卡左雙多巴緩釋片
生產(chǎn)廠家: 杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字HJ20160371/國藥準(zhǔn)字HJ20160372
有效期:2027-10-27
是否拆零:是
件裝規(guī)格:1
復(fù)方阿嗪米特腸溶片
揚(yáng)州一洋制藥有限公司
20片
苯甲酸利扎曲普坦片
湖北歐立制藥有限公司
5mg*3片
Q苯甲酸利扎曲普坦片
湖北歐立制藥有限公司
5mg*6片
復(fù)方甲硝唑陰道栓
河北三石藥業(yè)股份有限公司
0.45g*6粒(康佑尼)
格列齊特片
廣東彼迪藥業(yè)有限公司
80mg*60s(KAIQIAO)
尼美舒利分散片
南昌市飛弘藥業(yè)有限公司
100mg*10片
鹽酸苯海索片
湖南中南制藥有限責(zé)任公司
2mg*100片
開塞露含甘油
廣東恒健制藥有限公司
10ML*1支
六合氨基酸顆粒
天津市中央藥業(yè)有限公司
20g*6袋
鹽酸二甲雙胍緩釋片
山東司邦得制藥有限公司
0.5g*30片(圣邦杰)
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
山東司邦得制藥有限公司
7片(邁邦)
腦蛋白水解物片
黑龍江江世藥業(yè)有限公司
13mg:28.8mg*36片
鹽酸特拉唑嗪膠囊
齊魯制藥有限公司
2mg*24粒
雙氯芬酸鈉腸溶片
白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
25mg*100片(紅盒)
氧氟沙星滴耳液
武漢諾安藥業(yè)有限公司
8ml:24mg/支
產(chǎn)品名稱 | 息寧 卡左雙多巴緩釋片 30片 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg:0.2g*30片(息寧) |
生產(chǎn)企業(yè) | 杭州默沙東制藥有限公司 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字HJ20160371/國藥準(zhǔn)字HJ20160372 |
性狀 | 本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。 |
有效日期 | 1095 |
主要原料 | 其主要成分為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。 |
主要作用 | 用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。 |
用法用量 | 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100為半量劑型,每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日劑量須謹(jǐn)慎調(diào)整確定。調(diào)整劑量期間應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù),尤其要注意惡心或異常的不自主運(yùn)動(dòng)包括:運(yùn)動(dòng)障礙,舞蹈病和肌張力失常的出現(xiàn)或加重。 本品50/200可整片或半片服用,本品25/100只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時(shí),除左旋多巴外,還可繼續(xù)服用其它標(biāo)準(zhǔn)抗帕金森氏病藥物,但需調(diào)整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉(zhuǎn),因此,本品可用于接受吡多辛補(bǔ)充治療的患者。 起始劑量: 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品25/100是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設(shè)計(jì)的,也可用來輔助服用本品50/200的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。本品25/100的推薦起始劑量為每天2次,每次1片。對需要較多左旋多巴的患者,本品25/100每天1-4片,分2次服用,一般耐受良好。 本品50/200在適當(dāng)時(shí)亦可作起始治療使用。本品50/200的推薦起始劑量為每天2-3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg,或服藥間隔不短于6小時(shí)。 正在使用傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑治療的患者: 本品50/200的劑量應(yīng)先調(diào)整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%,盡管根據(jù)臨床療效,左旋多巴的劑量可能需要增加30%(見用法用量,劑量調(diào)整)。白天本品50/200的服藥間隔應(yīng)為4-8小時(shí)(見臨床藥理學(xué),藥代動(dòng)力學(xué))。 本品50/200替代傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑的服藥指南見下表 由傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑到本品50mg/200mg的換藥指南 左旋多巴/脫羧酶抑制劑 本品50mg/200mg 左旋多巴每日總劑量(mg) 推薦劑量范圍 300-400 每日2次,每次1片 500-600 每日2次,每次1.5片或每日3次,每次1片 700-800 每日4片分3次或3次以上服用(例如上午 1.5片,下午1.5片和晚上3片) 900-1000 每日5片分3次或3次以上服用(例如上午2 片,下午2片和晚上1片) 起始劑量-劑量范圍沒有列于表中的見用法用量 當(dāng)劑量調(diào)整所需的梯度為100mg時(shí),可以服用本品25/100,同時(shí)該規(guī)格也可替代半片本品50/200使用。 正單用左旋多巴治療的患者: 開始服用本品50/200前,必須已停用左旋多巴8小時(shí)或以上,輕至中度疾病患者,本品50/200的推薦起始劑量是每日2或3次,每次1片。 劑量調(diào)整: 開始治療時(shí),可根據(jù)治療效果調(diào)整劑量和服藥間隔。大多數(shù)病人的適宜劑量為本品50/200每日2-8片,分?jǐn)?shù)次服用,白天服藥間隔為4-12小時(shí)。也有過使用較大劑量(多達(dá)12片)和縮短服藥間隔(少于4小時(shí))的情況,但通常不建議使用。當(dāng)本品50/200的服藥間隔小于4小時(shí)或分次服藥劑量不等時(shí),建議每天的最后1劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第1劑本品后的起效時(shí)間比普通片常要延遲1小時(shí)。建議每次劑量調(diào)整之間的間隔時(shí)間不少于3天。 維持量: 由于帕金森氏病是進(jìn)行性的,建議定期作臨床評估,并按需調(diào)整本品的服藥方案。 |
禁忌 | 非選擇性單胺氧化酶抑制劑類藥物不能與本品同時(shí)服用,在使用本品開始治療前至少兩周,必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性β型單氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯(lián)合使用。 本品禁用于已知對此藥的任何成分過敏者和閉角型青光眼的患者。 因?yàn)樽笮喟涂赡軙?huì)激活惡性黑色素瘤,所以疑有皮膚損傷或有黑色素病瘤的患者禁用此品。 |
注意事項(xiàng) | 正在接受左旋多巴單一治療的患者,必須在停用左旋多巴至少8小時(shí)后,才可開始服用本品治療(如果服用緩釋的左旋多巴,至少應(yīng)停藥達(dá)12小時(shí))。 以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙,因?yàn)榭ū榷喟褪垢嗟淖笮喟瓦M(jìn)入腦內(nèi),因而生成更多的多巴胺。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)應(yīng)減少劑量。 與左旋多巴一樣,本品可能導(dǎo)致不自主運(yùn)動(dòng)和精神障礙。目前認(rèn)為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內(nèi)多巴胺水平的結(jié)果。這時(shí)需要減少用量。應(yīng)細(xì)致觀察所有患者,以防發(fā)生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當(dāng)前有精神病史的患者,治療時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。有嚴(yán)重心血管疾病、肺部疾病、支氣管哮喘、腎病、肝病、內(nèi)分泌疾病、以及消化系統(tǒng)潰瘍史或驚厥病史的患者應(yīng)慎用本品。 患有房性、結(jié)性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者應(yīng)慎用本品。對這些患者應(yīng)進(jìn)行心功能監(jiān)測,尤其在初始服藥和劑量調(diào)整時(shí)要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。 慢性廣角型青光眼患者應(yīng)慎用本品,治療期間應(yīng)很好地控制眼內(nèi)壓及注意眼內(nèi)壓的變化。 突然停用抗帕金森氏病藥物時(shí),可出現(xiàn)抗精神病藥惡性綜合征癥候群如:肌肉強(qiáng)直、體溫升高、精神變化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然減少或停用復(fù)方卡比多巴/左旋多巴制劑時(shí)應(yīng)對病人進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù),尤其是接受抗精神病藥物治療的患者。 本品不適用于治療藥源性錐體外系癥狀。 長期治療時(shí),應(yīng)對肝、造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及腎功能進(jìn)行定期檢查。 |
不良反應(yīng) | 在中至重度運(yùn)動(dòng)失調(diào)的臨床試驗(yàn)中,本品未產(chǎn)生控釋制劑特有的不良反應(yīng) 最常見的不良反應(yīng)為運(yùn)動(dòng)障礙(一種異常不自主運(yùn)動(dòng))。由于“開”時(shí)間(有時(shí)伴隨運(yùn)動(dòng)障礙)取代了“關(guān)”時(shí)間(本品可減少該時(shí)間),使用本品運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率稍高于普通片。 其它較常見的不良反應(yīng)(2%以上)為惡心、幻覺、精神錯(cuò)亂、頭暈、舞蹈病和口干。 較少出現(xiàn)的不良反應(yīng)(1-2%)為夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、嘔吐和厭食。 臨床研究和上市后報(bào)告的其它不良反應(yīng)還有: ·全身性:胸痛、暈厥。 ·心血管:心悸,體位性效應(yīng)包括低血壓發(fā)作。 ·胃腸道:便秘、腹瀉、消化不良、腹痛、深色唾液。 ·過敏癥:血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹、瘙癢癥。 ·代謝:體重減輕。 ·神經(jīng)/精神系統(tǒng):抗精神病藥惡性綜合征,激動(dòng)、焦慮、大腦反應(yīng)性下降、感覺異常、定向力障礙、疲勞、頭痛、錐體外系和運(yùn)動(dòng)障礙、跌倒、步態(tài)異常、肌痙攣、開-關(guān)現(xiàn)象、性欲增加、精神病發(fā)作包括妄想和類偏執(zhí)狂觀念作用 在藥品上市應(yīng)用中,罕見病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受體激動(dòng)劑而出現(xiàn)病態(tài)性或強(qiáng)迫性賭博。 ·呼吸系統(tǒng):呼吸困難。 ·皮膚:面部潮紅、脫發(fā)、皮疹、深色汗。 ·特殊感覺:視覺模糊。 ·泌尿生殖系統(tǒng):深色尿。 左旋多巴或復(fù)方左旋多巴/卡比多巴制劑及本品的其它已報(bào)告過的或潛在的不良反應(yīng): ·心血管系統(tǒng):心律不齊、高血壓、靜脈炎。 ·胃腸道:口苦、流涎、吞咽困難、磨牙癥、呃逆、胃腸道出血、腹脹、舌灼燒感、十二指腸潰瘍發(fā)展。 ·血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥、溶血和非溶血性貧血、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。 ·神經(jīng)/精神系統(tǒng):共濟(jì)失調(diào)、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、瞼痙攣、牙關(guān)緊閉、誘發(fā)潛伏的霍默氏(Hormer’s)綜合征,欣快感和癡呆、抑郁伴自殺傾向 ·皮膚:多汗。 ·特殊感覺:復(fù)視、瞳孔放大、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象。 ·泌尿生殖系統(tǒng):尿潴留、尿失禁、陰莖異常勃起。 ·其它:體重增加、水腫、虛弱、衰弱、聲音嘶啞、全身不適、熱反射、刺激感、異常呼吸方式、抗精神病藥惡性綜合征,惡性黑色素瘤,Henoch-Schonlein氏紫癜。 有驚厥發(fā)生,但與左旋多巴或復(fù)方卡比多巴/左旋多巴的關(guān)系尚未確定 實(shí)驗(yàn)室檢查:已經(jīng)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢查有異常的是:肌酐、尿酸、堿性磷酸酶、SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脫氫酶、膽紅素、血尿素氮和Coombs試驗(yàn) 也有報(bào)道出現(xiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容減少,血糖和白細(xì)胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴復(fù)方制劑可造成測定酮尿的尿酮體試紙測試呈假陽性反應(yīng),即使煮沸尿標(biāo)本仍會(huì)出現(xiàn)此反應(yīng)。采用葡萄糖氧化酶法測定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陰性。 |
貯藏 | 避免光照和潮濕。 |
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