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息寧 卡左雙多巴緩釋片 30片

建議零售價: ¥156.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 卡左雙多巴緩釋片

生產廠家: 杭州默沙東制藥有限公司

批準文號: 國藥準字HJ20160371/國藥準字HJ20160372

有效期:2027-11-19

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
50mg:0.2g*30片(息寧)
購物數量: - + 庫存:認證可見
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商品介紹
說明書
產品名稱 息寧 卡左雙多巴緩釋片 30片
產品規格 50mg:0.2g*30片(息寧)
生產企業 杭州默沙東制藥有限公司
批準文號 國藥準字HJ20160371/國藥準字HJ20160372
性狀 本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
有效日期 1095
主要原料 其主要成分為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
主要作用 用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
用法用量 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100為半量劑型,每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙,舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 本品50/200可整片或半片服用,本品25/100只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時,除左旋多巴外,還可繼續服用其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。 起始劑量: 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品25/100是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設計的,也可用來輔助服用本品50/200的患者進行劑量調整。本品25/100的推薦起始劑量為每天2次,每次1片。對需要較多左旋多巴的患者,本品25/100每天1-4片,分2次服用,一般耐受良好。 本品50/200在適當時亦可作起始治療使用。本品50/200的推薦起始劑量為每天2-3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg,或服藥間隔不短于6小時。 正在使用傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑治療的患者: 本品50/200的劑量應先調整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%,盡管根據臨床療效,左旋多巴的劑量可能需要增加30%(見用法用量,劑量調整)。白天本品50/200的服藥間隔應為4-8小時(見臨床藥理學,藥代動力學)。 本品50/200替代傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑的服藥指南見下表 由傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑到本品50mg/200mg的換藥指南 左旋多巴/脫羧酶抑制劑 本品50mg/200mg 左旋多巴每日總劑量(mg) 推薦劑量范圍 300-400 每日2次,每次1片 500-600 每日2次,每次1.5片或每日3次,每次1片 700-800 每日4片分3次或3次以上服用(例如上午 1.5片,下午1.5片和晚上3片) 900-1000 每日5片分3次或3次以上服用(例如上午2 片,下午2片和晚上1片) 起始劑量-劑量范圍沒有列于表中的見用法用量 當劑量調整所需的梯度為100mg時,可以服用本品25/100,同時該規格也可替代半片本品50/200使用。 正單用左旋多巴治療的患者: 開始服用本品50/200前,必須已停用左旋多巴8小時或以上,輕至中度疾病患者,本品50/200的推薦起始劑量是每日2或3次,每次1片。 劑量調整: 開始治療時,可根據治療效果調整劑量和服藥間隔。大多數病人的適宜劑量為本品50/200每日2-8片,分數次服用,白天服藥間隔為4-12小時。也有過使用較大劑量(多達12片)和縮短服藥間隔(少于4小時)的情況,但通常不建議使用。當本品50/200的服藥間隔小于4小時或分次服藥劑量不等時,建議每天的最后1劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第1劑本品后的起效時間比普通片常要延遲1小時。建議每次劑量調整之間的間隔時間不少于3天。 維持量: 由于帕金森氏病是進行性的,建議定期作臨床評估,并按需調整本品的服藥方案。
禁忌 非選擇性單胺氧化酶抑制劑類藥物不能與本品同時服用,在使用本品開始治療前至少兩周,必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性β型單氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。 本品禁用于已知對此藥的任何成分過敏者和閉角型青光眼的患者。 因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤,所以疑有皮膚損傷或有黑色素病瘤的患者禁用此品。
注意事項 正在接受左旋多巴單一治療的患者,必須在停用左旋多巴至少8小時后,才可開始服用本品治療(如果服用緩釋的左旋多巴,至少應停藥達12小時)。 以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙,因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內,因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時應減少劑量。 與左旋多巴一樣,本品可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者,以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者,治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺部疾病、支氣管哮喘、腎病、肝病、內分泌疾病、以及消化系統潰瘍史或驚厥病史的患者應慎用本品。 患有房性、結性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者應慎用本品。對這些患者應進行心功能監測,尤其在初始服藥和劑量調整時要嚴密監護。 慢性廣角型青光眼患者應慎用本品,治療期間應很好地控制眼內壓及注意眼內壓的變化。 突然停用抗帕金森氏病藥物時,可出現抗精神病藥惡性綜合征癥候群如:肌肉強直、體溫升高、精神變化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然減少或停用復方卡比多巴/左旋多巴制劑時應對病人進行嚴密監護,尤其是接受抗精神病藥物治療的患者。 本品不適用于治療藥源性錐體外系癥狀。 長期治療時,應對肝、造血系統、心血管系統及腎功能進行定期檢查。
不良反應 在中至重度運動失調的臨床試驗中,本品未產生控釋制劑特有的不良反應 最常見的不良反應為運動障礙(一種異常不自主運動)。由于“開”時間(有時伴隨運動障礙)取代了“關”時間(本品可減少該時間),使用本品運動障礙發生率稍高于普通片。 其它較常見的不良反應(2%以上)為惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。 較少出現的不良反應(1-2%)為夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、嘔吐和厭食。 臨床研究和上市后報告的其它不良反應還有: ·全身性:胸痛、暈厥。 ·心血管:心悸,體位性效應包括低血壓發作。 ·胃腸道:便秘、腹瀉、消化不良、腹痛、深色唾液。 ·過敏癥:血管神經性水腫、風疹、瘙癢癥。 ·代謝:體重減輕。 ·神經/精神系統:抗精神病藥惡性綜合征,激動、焦慮、大腦反應性下降、感覺異常、定向力障礙、疲勞、頭痛、錐體外系和運動障礙、跌倒、步態異常、肌痙攣、開-關現象、性欲增加、精神病發作包括妄想和類偏執狂觀念作用 在藥品上市應用中,罕見病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受體激動劑而出現病態性或強迫性賭博。 ·呼吸系統:呼吸困難。 ·皮膚:面部潮紅、脫發、皮疹、深色汗。 ·特殊感覺:視覺模糊。 ·泌尿生殖系統:深色尿。 左旋多巴或復方左旋多巴/卡比多巴制劑及本品的其它已報告過的或潛在的不良反應: ·心血管系統:心律不齊、高血壓、靜脈炎。 ·胃腸道:口苦、流涎、吞咽困難、磨牙癥、呃逆、胃腸道出血、腹脹、舌灼燒感、十二指腸潰瘍發展。 ·血液系統:白細胞減少癥、溶血和非溶血性貧血、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥。 ·神經/精神系統:共濟失調、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、瞼痙攣、牙關緊閉、誘發潛伏的霍默氏(Hormer’s)綜合征,欣快感和癡呆、抑郁伴自殺傾向 ·皮膚:多汗。 ·特殊感覺:復視、瞳孔放大、眼球轉動危象。 ·泌尿生殖系統:尿潴留、尿失禁、陰莖異常勃起。 ·其它:體重增加、水腫、虛弱、衰弱、聲音嘶啞、全身不適、熱反射、刺激感、異常呼吸方式、抗精神病藥惡性綜合征,惡性黑色素瘤,Henoch-Schonlein氏紫癜。 有驚厥發生,但與左旋多巴或復方卡比多巴/左旋多巴的關系尚未確定 實驗室檢查:已經報告的實驗室檢查有異常的是:肌酐、尿酸、堿性磷酸酶、SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脫氫酶、膽紅素、血尿素氮和Coombs試驗 也有報道出現血紅蛋白和血細胞比容減少,血糖和白細胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴復方制劑可造成測定酮尿的尿酮體試紙測試呈假陽性反應,即使煮沸尿標本仍會出現此反應。采用葡萄糖氧化酶法測定尿糖時可出現假陰性。
貯藏 避免光照和潮濕。

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