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浦惠旨 普伐他汀鈉片 10mg*12片

建議零售價: ¥27.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 普伐他汀鈉片

生產廠家: 上海現代制藥股份有限公司

批準文號: 國藥準字H20050456

有效期:2026-10-31

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
10mg*12片
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商品介紹
說明書
產品名稱 浦惠旨 普伐他汀鈉片 10mg*12片
產品規格 10mg*12片
生產企業 上海現代制藥股份有限公司
批準文號 國藥準字H20050456
性狀 白色或類白色橢圓形片。
有效日期 548
主要原料 本品主要成份為普伐他汀鈉。分子式C23H35NaO7,分子量446.52。
主要作用 本品適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者(Ⅱa和Ⅱb型)。
用法用量 本品口服給藥;成人開始劑量為10mg~20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量為40mg。
禁忌 對本品過敏者,活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。
注意事項 1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前,調整劑量或其他需要時,應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者,禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續轉氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹慎使用。對于這些患者,宜從最小推薦劑量開始,逐步調整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復檢,直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍或以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,特別是伴有乏力或發熱,需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術、創傷;重癥代謝性、內分泌疾病,電解質紊亂;未控制的癲癇等情況,暫停使用本品。當本品與氯貝特類藥物合用時,臨床上可能有腎功能異常,因此僅在臨床確有必要時方可應用。 3.下述患者應慎重用藥: 有嚴重肝損害或既往史患者。 有嚴重腎損害或既往史患者。 正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環孢霉素等)、煙酸的患者。
不良反應 總病例11224例中,329例(2.93%,本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。 發生率不詳的重大不良反應 1.橫紋肌溶解癥:出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害,若出現此類癥狀就立即停藥。 2.肝功能障礙:可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應注意觀察,此種情況應立即停藥并給予適當處理。 3.血小板減少:可能出現血小板減少,故應注意觀察,并采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告)。 4.肌病:有出現肌病的報告。 5.周圍神經障礙:有出現周圍神經障礙的報告。 6.過敏癥狀:>有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。
貯藏 遮光,密閉,在涼處

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