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順爾寧 孟魯司特鈉片 10mg*5片

建議零售價(jià): ¥45.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒

通用名稱(chēng): 孟魯司特鈉片

生產(chǎn)廠家: 杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181187/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181188

有效期:2027-06-24

是否拆零:是

規(guī)格:
10mg*5片(順爾寧)
購(gòu)物數(shù)量: - + 庫(kù)存:認(rèn)證可見(jiàn)
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順爾寧 孟魯司特鈉片 10mg*5片順爾寧 孟魯司特鈉片 10mg*5片順爾寧 孟魯司特鈉片 10mg*5片
產(chǎn)品名稱(chēng) 順爾寧 孟魯司特鈉片 10mg*5片
產(chǎn)品規(guī)格 10mg*5片(順爾寧)
生產(chǎn)企業(yè) 杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181187/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181188
性狀 本品為淺黃色異形薄膜衣片。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份為孟魯司特鈉 化學(xué)名稱(chēng):[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉。 分子式:C35H35CINNaO3S 分子量:608.18
主要作用 本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
用法用量 每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身情況在需要時(shí)服用。 同時(shí)患有哮喘和過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 15歲及15歲以上患有哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次,每次10mg。 一般建議 以哮喘控制指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。 老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無(wú)需調(diào)整劑量。 孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關(guān)系 本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。 減少合并用藥的劑量: 支氣管擴(kuò)張劑 單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有明顯的臨床療效反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后),根據(jù)患者的耐受情況,可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。 吸入糖皮質(zhì)激素 對(duì)接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后,可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素。
禁忌 對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng) 口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定,因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 應(yīng)告知患者準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)膿尵扔盟帯?雖在醫(yī)師指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道(見(jiàn)不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件,因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件。患者和/或護(hù)理人員應(yīng)被告知,如果發(fā)生這些情況,應(yīng)通知醫(yī)生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀?lèi)夯⑿呐K并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。這些情況有時(shí)與減少或停用口服糖皮質(zhì)激素治療有關(guān)。雖然這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系尚未確定,但建議對(duì)服用順爾寧的患者加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)控。
不良反應(yīng) 本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。 15 歲及 15歲以上哮喘患者 已在大約 2600 名 15 歲及 15 歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的為期 12 周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。 在臨床研究中,累積已有 544 名患者使用本品治療至少 6 個(gè)月、253 名患者治療 1年、21名患者治療 2 年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。 15 歲及 15 歲以上季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者 已在 2199名 15歲及 15歲以上成年季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類(lèi)似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組的不良事件。在為期 4 周的安慰劑對(duì)照臨床研究中,安全性情況與 2 周臨床研究一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 15 歲及 15歲以上常年性過(guò)敏性鼻炎患者 已在 3235名 15歲及 15歲以上成年常年性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項(xiàng)為期六周的安慰劑對(duì)照的臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況。每天服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類(lèi)似,且與季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項(xiàng)臨床研究中,治療組中的不良事件發(fā)生率低于 1%,且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 臨床實(shí)踐的合并分析 使用有效的自殺行為評(píng)估方法對(duì)41項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究(35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上患者;6 項(xiàng)研究針對(duì) 6-14歲兒童患者)進(jìn)行了合并分析。在9929例服用本品的患者和7780例服用安慰劑的患者中,一例有自殺意念的患者服用了本品。任何一組均未出現(xiàn)完成自殺、自殺企圖或針對(duì)自殺行為的預(yù)備行動(dòng)。 針對(duì)46項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究 (35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上的患者;11項(xiàng)研究針對(duì)3個(gè)月至14歲的兒童患者) 進(jìn)行了獨(dú)立的合并分析,評(píng)估行為相關(guān)性不良事件。在11,673例服用本品的患者和8827例服用安慰劑的患者中,行為相關(guān)性不良事件的發(fā)生率分別為2.73%和2.27%;比值比為1.12(95% CI [0.93; 1.36])。 這些合并分析中包含的臨床試驗(yàn)沒(méi)有特定設(shè)計(jì)自殺率或行為相關(guān)性不良事件的檢查。
貯藏 室溫保存,防潮遮光

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