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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 鹽酸舍曲林片
生產(chǎn)廠家： 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20080141
有效期：2027-09-30
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
海南合瑞制藥股份有限公司
75mg*7粒
草酸艾司西酞普蘭片
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
10mg*7片(百洛特)
鹽酸舍曲林片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
50mg*28片（樂元）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛(wèi)制藥有限公司
10mg*21片
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
輝瑞制藥有限公司
150mg*14粒（怡諾思）
米氮平片
華裕（無錫）制藥有限公司
30mg*10片（派迪生）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*24片（泰齊）
鹽酸安非他酮緩釋片
沈陽福寧藥業(yè)有限公司
0.15g*12片
舒肝解郁膠囊
四川濟生堂藥業(yè)有限公司（原成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司）
0.36g*28粒
米氮平片
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
15mg*20片(米爾寧)
草酸艾司西酞普蘭片
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
10mg*7片(啟程)
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
10mg*7片(泰齊)
草酸艾司西酞普蘭片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
5mg*28片
鹽酸文拉法辛膠囊
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
25mg*16粒（博樂欣）
鹽酸曲唑酮片
常州華生制藥有限公司
50mg*20片（每素玉）
| 產(chǎn)品名稱 | 樂元 鹽酸舍曲林片 50mg*28片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg*28片（樂元） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20080141 |
| 性狀 | 本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯示白色或類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為：鹽酸舍曲林。 |
| 主要作用 | 舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。 |
| 用法用量 | 成人每日服藥一次，早或晚均可與食物同時或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。 少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次因舍曲林的消除半衰期為24小時，調(diào)整劑量的間隔時間不應(yīng)短于1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才呈現(xiàn)，強迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長的時間。 長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。 |
| 禁忌 | 禁用于對舍曲林過敏者 ；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用 ；禁止與匹莫齊特合用。 |
| 注意事項 | 1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹慎小心，應(yīng)進行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其它已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時，也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作 ；在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價，所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對病情已控制的癲癇病人，應(yīng)密切監(jiān)護，任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。 4.由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時，所以在治療早期應(yīng)對有自殺危險的病人進行密切監(jiān)視。由于已證明強迫癥和抑郁癥常常共發(fā)，故治療強迫癥患者時也應(yīng)監(jiān)測其自殺傾向。 5.育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。 6.雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對于精神運動性活動沒有影響。然而抗抑郁或抗強迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機器等有潛在危險性的工作時所必須的精力及體能，因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。 7.肝功能不全患者：伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。 8.腎功能不全患者：無需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。 |
| 不良反應(yīng) | 1.根據(jù)文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應(yīng)如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈和震顫。 胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食、失眠和嗜睡。 精神：失眠 生殖系統(tǒng)：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 2.舍曲林片已上市多年，根據(jù)文獻資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。 心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。 皮膚及皮下組織：多汗在強迫癥患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。上市后資料：舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報告。包括有：血液與淋巴系統(tǒng)：中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。心臟：心悸及心動過速。耳及迷路：耳鳴內(nèi)分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。眼科：瞳孔變大及視覺異常。胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。肝膽系統(tǒng)：嚴重肝病（包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭）及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高（SGOT 和SGPT）。免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。檢查：臨床化驗結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。代謝及營養(yǎng)：食欲增強及低鈉血癥。肌肉骨骼及結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。精神：攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。腎臟及泌尿系統(tǒng)：尿失禁及尿潴留。生殖系統(tǒng)及乳腺：溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。呼吸、胸及縱隔：支氣管痙攣及打哈欠。皮膚及皮下組織：脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹（罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解）及蕁麻疹。血管：異常出血（如鼻衄、胃腸出血或血尿）、潮熱及高血壓。外傷，中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥：骨折（發(fā)生率-未知（無法根據(jù)目前所有數(shù)據(jù)判斷）其它：有報告舍曲林停藥后的癥狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。 心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。 |
| 貯藏 | 密封，在干燥處保存。 |
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