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百洛特 草酸艾司西酞普蘭片 10mg*7片

建議零售價(jià): ¥28.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱: 草酸艾司西酞普蘭片

生產(chǎn)廠家: 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788

有效期:

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
10mg*7片(百洛特)
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 百洛特 草酸艾司西酞普蘭片 10mg*7片
產(chǎn)品規(guī)格 10mg*7片(百洛特)
生產(chǎn)企業(yè) 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788
性狀 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成分為草酸艾司西酞普蘭
主要作用 治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
用法用量 用法:口服,可以與食物同服。 用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。 老年患者(>65歲) 推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年(<18歲) 尚未在這一人群中進(jìn)行療效和安全性研究,暫不建議用于這一人群。 腎功能降低者 輕中度腎功能降低者(CLCR<30ml/分鐘)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低的患者慎用。 肝臟功能降低者 建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代謝者 對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。 停藥癥狀 需要停止本品治療時(shí),應(yīng)該在1周至2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。 每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。
禁忌 1.對(duì)本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。 2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOL)合用(參見【警告】和【藥物相互作用】。 3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見【藥物相互作用】。 4.禁止與匹莫奇特合并用藥,詳見【藥物相互作用】。 5.在已知患者QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用本品。
注意事項(xiàng) 抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對(duì)于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會(huì)一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對(duì)使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),特別是治療初期,以防癥狀惡化和/或發(fā)生自殺(自殺觀念和行為)。 當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其它精神障礙時(shí),也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。 低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時(shí),應(yīng)注意。 出血 有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告,如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎,包括:合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對(duì)血小板功能有影響的藥物(如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫)和已知有出血傾向的患者。 電抽搐治療(ECT) 目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,建議慎重。 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑 一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用,因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。 與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。 5-羥色胺綜合征 建議本品與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸)合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時(shí)出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀,如激越、震顫、肌陣攣和高熱等,提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種為題,應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物,并給予對(duì)癥治療。 圣約翰草 合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 停藥癥狀 停止本品治療時(shí),建議在1-2周內(nèi)逐漸停藥,以避免發(fā)生停藥癥狀。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響 盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運(yùn)動(dòng)性操作,但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險(xiǎn)性。 請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
不良反應(yīng) 國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀,現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對(duì)本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國(guó)外開展的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。 謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 常見(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障礙 常見(>1/100,<1/10); 性欲降低、性快感缺失(女性) 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見(>1/100,<1/10); 失眠、嗜睡、頭暈 少見(>1/1000,<1/100); 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見(>1/100,<1/10); 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見(>1/10); 惡心 常見(>1/100,<1/10); 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見(>1/100,<1/10); 多汗 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 常見(>1/100,<1/10); 射精障礙、陽痿 全身癥狀和用藥局部異常表現(xiàn) 常見(>1/100,<1/10); 疲乏、發(fā)熱 下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng): 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:低鈉血癥,抗利尿激素分泌異常; 精神病性障礙:幻覺、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì); 神經(jīng)系統(tǒng)障礙:癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合征; 眼部:視覺異常; 心血管系統(tǒng):體位性低血壓; 胃腸道系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏; 肝膽系統(tǒng):肝臟功能檢查異常; 皮膚和皮下組織:皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗; 肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛和肌痛; 腎臟和泌尿系統(tǒng):尿潴留; 生殖系統(tǒng):溢乳,性功能方面包括:陽痿、射精障礙、性快感缺失; 全身癥狀:失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應(yīng)。
貯藏 密封。

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