建議零售價: ¥22.00/盒
亮健價:¥認證可見 / 盒
通用名稱: 恩替卡韋分散片
生產(chǎn)廠家: 海南中和藥業(yè)股份有限公司
批準文號: 國藥準字H20100064
有效期:2028-01-10
是否拆零:是
件裝規(guī)格:1
硫酸羥氯喹片
上海上藥中西制藥有限公司
0.1g*14片(紛樂)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
通化久銘藥業(yè)有限公司
20片(恒帝)
恩替卡韋膠囊
海思科制藥(眉山)有限公司
0.5mg*7粒
轉移因子膠囊
杭州華津藥業(yè)股份有限公司
3mg:100ug*24粒(華錦生物)
阿托伐他汀鈣片
齊魯制藥(海南)有限公司
20mg*14片
苯磺酸氨氯地平片
重慶藥友制藥有限責任公司
5mg*14片*2板
左旋多巴片
上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司(原上海福達制藥有限公司生產(chǎn))
0.25g*100片
雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
海南普利制藥股份有限公司
0.1g*12粒 (諾福丁)
格列吡嗪片
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
5mg*30片(ccpc)
非那雄胺片
天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)
5mg*10片(藍樂)
非諾貝特軟膠囊
浙江愛生藥業(yè)有限公司
0.2g*12粒
他達拉非片
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
20mg*6片
硫酸特布他林霧化吸入用溶液
石家莊四藥有限公司
2ml:5mg*5支*10袋
格列齊特緩釋片
施維雅(天津)制藥有限公司
30mg*30片
華法林鈉片
Orion Corporation Orion Pharma
3mg*100片
產(chǎn)品名稱 | 和恩 恩替卡韋分散片 0.5mg*14片 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*14片(和恩) |
生產(chǎn)企業(yè) | 海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
批準文號 | 國藥準字H20100064 |
性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
有效日期 | 1095 |
主要原料 | 本品主要成份為:恩替卡韋 |
主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 |
用法用量 | 患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。 拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分 鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。肝功能不全肝功能不全患者無需調整用藥劑量。治療期 關于本品的最佳治療時間, 以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。 |
禁忌 | 1.對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用; 2.恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用本品; 3.目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV; 4.恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳; 5.由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。 |
注意事項 | 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。患者須知患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當?shù)姆雷o措施。 |
不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗;AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,A I463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查 異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲 勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
貯藏 | 密封,干燥處保存。 |
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