進貨單( 0 )
建議零售價： ￥47.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
生產(chǎn)廠家： 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20130091
有效期：
是否拆零：是
奧拉西坦膠囊
湖南健朗藥業(yè)有限責任公司
0.4g*24粒（健朗星）
鹽酸多奈哌齊片
浙江華海制藥科技有限公司
5mg*7片*4板
鹽酸多奈哌齊片
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
5mg*7片（安理申）
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
金日制藥(中國)有限公司（原廈門金日制藥有限公司）
5mg*10s（優(yōu)芝青）
鹽酸美金剛緩釋膠囊
江蘇長泰藥業(yè)有限公司
28mg*14粒
鹽酸多奈哌齊膠囊
西安海欣制藥有限公司
5mg*7粒（賽靈斯）
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
5mg*10片
重酒石酸卡巴拉汀膠囊
Sun Pharmaceutical Industries Limited
3mg*10粒*3板
鹽酸多奈哌齊片
貴州圣濟堂制藥有限公司
5mg*6片*2板（圣濟堂）
腦蛋白水解物口服液
吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司
10ml:50mg*10支
利斯的明透皮貼劑
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
9.5mg(10cm2)*7貼
復方吡拉西坦腦蛋白水解物片
遼寧天龍藥業(yè)有限公司
24片（康惱靈）
鹽酸多奈哌齊片
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
10mg*7片（安理申）
鹽酸多奈哌齊片
植恩生物技術股份有限公司
5mg*14片（思博海）
鹽酸多奈哌齊片
植恩生物技術股份有限公司
5mg*7片*3板
| 產(chǎn)品名稱 | 東藥 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片 5mg*10片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*10片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20130091 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品的活性成分為鹽酸多奈哌齊。 |
| 主要作用 | 用于輕度或中度的阿爾茨海默病癥狀的治療。 |
| 用法用量 | 口服。 1.成年人/老人年：初始治療用量一日一次，一次5mg（以鹽酸多奈哌齊計）。本品應于晚上睡前口服。根據(jù)患者偏好，將本品置于舌上，待其崩解后，選擇用水或不用水吞咽。一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg（一鹽酸多奈哌齊計）。推薦一日最大劑量為10mg，大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。 停止治療后。眼霜多奈哌齊計的療效逐漸減退。 2.肝/腎功能不全：對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除病不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，本品的暴露量有所增加（參見【藥代動力學】），建議根據(jù)個人耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全的患者用藥的臨床資料。 |
| 禁忌 | 禁用于對眼熟安多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的患者。 |
| 注意事項 | 應當由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。應當通過公認的標準（如美國精神病學會修訂的《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊》第四版（DSM IV））， 《國際疾病分類（第10版）》 （ICD10））診斷。只有當患者有可靠的照料著并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。只要對患者治療的益處始終存在，治療可以一直持續(xù)。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期重新評估。當治療的的益處不在存在時，應當考慮終止治療。每個患者對于多奈哌齊的反應是無法預估的。 對于那些嚴重的阿爾茨海默病患者及其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）患者，鹽酸多奈哌齊的應用效果還未全面觀察。 麻醉：眼熟啊多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用，可對心率產(chǎn)生迷走樣的作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾?。ㄈ绺]防或房室傳導阻滯）的患者需尤其注意。 曾有昏厥盒癲癇發(fā)作的報道，對于出現(xiàn)這種情況的患者應特別警惕發(fā)生心臟病傳導阻滯或唱時間竇性停博的可能性。 消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的患者，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物（NSAIDs）的患者應檢測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑相比，消化性潰瘍或腸胃道出血的發(fā)病率未見增加。 泌尿生殖系統(tǒng)：擬膽堿藥物可能引起膀胱出口梗阻，但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用。 神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿藥物可能引起癲癇大發(fā)作。但癲癇發(fā)作也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。 擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)椎體外系癥狀。 呼吸系統(tǒng)：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的患者應慎用膽堿酯酶抑制劑。 嚴重肝功能不全：尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。 駕駛及操作機器：多奈哌齊對駕駛汽車和操縱機器 的能力有輕至中度的影響。癡呆本身可能會影響駕駛汽車或操縱 機器。另外，在開始服用藥物或增加藥物劑量時，多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對于 服用多奈哌齊的患者，治療醫(yī)師應常規(guī)評估其繼續(xù)駕駛汽車或操縱復雜機器的能力。 血管性癡呆臨床試驗的死亡率 為了研究鹽酸多奈哌齊對血管性癡呆（VaD）的治療作用，進行了三項為期6個月的臨床試驗，入組患者均符合NINDS-AIREN診斷標準。美國國立神經(jīng)系統(tǒng)疾病與卒中研究所和瑞士神經(jīng)科學研究國際協(xié)會（NINDS-AIREN）診斷準用于鑒別僅有血管疾病引起的癡呆患者，并排除阿爾茨海默病患者。在第一項研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.0%(2例/198例），10mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為2.4%（5例/206例），安慰劑組的死亡率為3.5%（7例/199例）。第二項研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.9%（4例/208例），10mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.4%（93例/215例），安慰劑組的死亡率為0.5%（1例/193例）。第三項研究中，5mg鹽酸多奈哌齊組的死亡率為1.7%，安慰劑組的死亡率為0%。三項VaD臨床實驗中鹽酸多奈哌齊組的聯(lián)合死亡率為1.7%，高于安慰組1.1%，但是這種差異沒有統(tǒng)計學院意義。鹽酸多奈哌齊組或安慰劑組患者的死亡大部分是由于各種血管并發(fā)癥所致，這種情況在患有潛在血管疾病的老年人中式可以預見的。對所有嚴重的非致命或致命性的事件進行的分析顯示，鹽酸多奈哌齊組和安慰劑組的血管性事件的發(fā)生率沒有統(tǒng)計學差異。 在阿爾茨海默病的綜合研究中，當這些研究和其他類型癡呆包括血管性癡呆的研究綜合分析時，安慰劑組死亡率高于鹽酸多奈哌齊組。 |
| 不良反應 | 最常見的不良事件是腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐盒失眠。 非個案報道的不良反應按照系統(tǒng)器官分類和頻率列表如下。不良反應發(fā)生的頻率定義為：極常見（大于或等于1/10），常見（大于或等于1/100小于1/10），罕見（大于或等于1/10，000小于1/1，000），極罕見（小于1/10,000），未知（根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估計）。 *曾有暈厥盒癲癇發(fā)作的報道，對于這種癥狀的患者應考慮出現(xiàn)心臟傳導阻滯或成時間竇性停搏的可能性（參見【注意事項】）。 **報告顯示，精神紊亂癥狀（幻覺、以激惹、攻擊行為）在減量或停藥后好轉。 ***如出現(xiàn)無法解釋的肝功能障礙，應考慮停用本品。 |
| 貯藏 | 密封 |
廣東亮健藥業(yè)有限公司－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和最專業(yè)的健康服務平臺
版權所有 Copyright?2006-2019 www.360lj.com All rights reserved
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
|
粵公網(wǎng)安備
44020402000199號
進貨單
