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建議零售價： ￥200.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 噻托溴銨粉霧劑
生產(chǎn)廠家： 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20060454
有效期：2026-08-24
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
多糖鐵復(fù)合物膠囊
Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.
0.15g*30粒
鹵米松乳膏
湖南明瑞制藥股份有限公司
15g:7.5mg (0.05%)
氧氟沙星眼膏
參天制藥（中國）有限公司 分裝
3.5g:10.5mg
阿咖酚散
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠
0.126g:0.23g:30mg*100包
琥珀酸美托洛爾緩釋片
AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制藥有限公司分裝)
47.5mg*7片
富馬酸喹硫平片
阿斯利康制藥有限公司
25mg*20片（思瑞康國產(chǎn)）
二甲雙胍格列本脲片（I）
通化久銘藥業(yè)有限公司
32片（芮普森）
氧氟沙星滴眼液
參天制藥(中國)有限公司
5ml:15mg(泰利必妥)
鹽酸多奈哌齊片
植恩生物技術(shù)股份有限公司
5mg*14片（思博海）
格列美脲膠囊(唐弗)
廣西百琪藥業(yè)有限公司
2mg*20粒
富馬酸喹硫平片
合肥英太制藥有限公司
0.1g*10片*4板
替米沙坦片
南通華山藥業(yè)有限公司
40mg*30片
氟哌啶醇片
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
2mg*100片
鹽酸舍曲林片
海南凱健制藥有限公司
50mg*14片
噻托溴銨粉霧劑
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
18μg*30粒（附帶吸入器）天晴速樂
| 產(chǎn)品名稱 | 天晴速樂 噻托溴銨粉霧劑（附帶吸入器） 18μg*30粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 18μg*30粒（附帶吸入器）天晴速樂 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20060454 |
| 性狀 | 本品為供吸入用的硬膠囊，內(nèi)含白色粉末。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為噻托溴銨。 |
| 主要作用 | 適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。 |
| 用法用量 | 臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi)，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn)，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進(jìn)入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但對中重度腎功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必須進(jìn)行密切監(jiān)控。 |
| 禁忌 | 1、禁用于對噻托溴銨或天晴速樂所含有其它成分如乳糖過敏者。 2、禁用于對阿托品或阿托品衍生物過敏者。 |
| 注意事項 | 1、噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應(yīng)用作支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物。 2、在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過敏反應(yīng)。 3、與其它抗膽堿能藥物一樣，對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4、吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5、與所有主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，對于中、重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在預(yù)期利益大于可能產(chǎn)生的危害時，才能使用噻托溴銨。尚無嚴(yán)重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經(jīng)驗。 6、膠囊應(yīng)該密封于囊泡中保存，僅在用藥時取出，取出后應(yīng)盡快使用，否則藥效會降低，不小心暴露于空氣中的膠囊應(yīng)丟棄。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內(nèi)。必須告知患者藥粉誤入眼內(nèi)可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像并伴有結(jié)膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現(xiàn)窄角型青光眼的征象，應(yīng)停止使用噻托溴銨并立即去看醫(yī)生。 8、口干，是由抗膽堿能治療引起的，長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10、本膠囊僅供吸入，不能口服。 11、未進(jìn)行對駕駛和操作機器能力影響的研究。根據(jù)在推薦劑量下得到的藥理學(xué)和不良反應(yīng)特性，未有證據(jù)顯示會影響駕駛和操作機器的能力。 |
| 不良反應(yīng) | 1.概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干?？诟煞磻?yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會消失。 2.以下是該種不良反應(yīng)的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導(dǎo)發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經(jīng)驗：已收到關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報告。 3.關(guān)于個別嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應(yīng)而中止試驗的有3名患者（占總治療患者數(shù)的0.3%）。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴(yán)重且持續(xù)的不良反應(yīng)為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應(yīng)用噻托溴銨后有個別病例發(fā)生室性心動過速和房顫，通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應(yīng)報告的過敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。 4.不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可能發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長而增加 |
| 貯藏 | 密封。 |
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