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建議零售價： ￥104.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 左乙拉西坦片
生產廠家： 浙江普洛康裕制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20193257
有效期：2026-11-30
是否拆零：是
件裝規格：1
維生素D滴劑（線上）
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司
D400單位*60粒
維生素D滴劑（膠囊型）（線上）
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司
400單位*12粒*2板
維生素D滴劑(膠囊型)（線上）
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司
400單位*12粒*3板
二甲雙胍格列本脲片(II)
三門峽賽諾維制藥有限公司
7片*2板（一孚蕓）
促肝細胞生長素腸溶膠囊
杭州華津藥業股份有限公司
50mg*12粒（福錦）
Q富馬酸丙酚替諾福韋片
成都苑東生物制藥股份有限公司
25mg (按C21H29N6O5P計)*30片
睪丸片
青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
0.2g*12片*8小盒
甘露聚糖肽片
成都利爾藥業有限公司
5mg*24片*2板(多抗)
腸內營養乳劑(TPF)
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
500ml
腸內營養乳劑(TPF-T)(水果味)
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
200ml（瑞能）（腫瘤患者）
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
5mg*10片(博蘇)
馬來酸氯苯那敏片
廣東南國藥業有限公司
4mg*100片(南國)
克霉唑乳膏
廣東恒健制藥有限公司
10g
醋酸潑尼松片
天津信誼津津藥業有限公司
5mg*100片
氯雷他定顆粒(新世通)
海南新世通制藥有限公司
5mg*6袋
| 產品名稱 | 普洛 左乙拉西坦片 0.5g*10片*3板 |
| 產品規格 | 0.5g*10片*3板 |
| 生產企業 | 浙江普洛康裕制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20193257 |
| 性狀 | 本品為白色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品的活性成份為左乙拉西坦，其化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 |
| 主要作用 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
| 用法用量 | (1)給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg：起始治療劑量為每次500mg，每日2次；根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次；劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(≥65歲)：根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg：起始治療劑量是10mg/kg，每日2次；根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次；劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次；應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10mg/kg，每日2次，最大劑量30mg/kg，每日2次；體重15kg：起始劑量每次150mg，每日2次，最大劑量每次450mg，每日2次；體重20kg：起始劑量每次200mg，每日2次，最大劑量每次600mg，每日2次；體重25kg：起始劑量每次250mg，每日2次，最大劑量每次750mg，每日2次；體重50kg或以上：起始劑量每次500mg，每日2次，最大劑量每次1500mg，每日2次。20kg以下的兒童，為精確調整劑量，起始治療應使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人：成人腎功能受損病人，根據腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量，CLcr=140-年齡(歲)x體重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)，女性病人：上述計算值x0.85；腎功能受損病人的劑量：正常病人(肌酐清除率80mL/min)：每次500-1500mg，每日2次；輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min)：每次500-1000mg，每日2次；中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min)：每次250-750mg，每日2次；嚴重異常(肌酐清除率<30mL/min)：每次250-500mg，每日2次；正在進行透析晚期腎病病人：500-1000mg，每日1次；服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750mg，透析后，推薦給予250-500mg附加劑量；兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。肝病患者：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人，根據肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70mL/min，日劑量應減半。 |
| 注意事項 | 根據當前的臨床實踐，如需停止服用左乙拉西坦片，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2-4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應每隔2周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人，應先行檢查腎功能，然后進行調整。對駕駛和應用機器影響：目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 不良反應 | 成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6%,成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見:0.01-0.1%；非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。神經系統不適：很常見嗜睡，常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。精神心理變化：常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常；上市后不良事件報道：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖；但還沒有足夠數據，用于估計對它們的發生率或建立因果關系。消化道不適：常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。代謝和營養障礙：常見食欲減退；當病人同時服用托吡酯時，食欲減退的危險性增加。耳及迷路系統不適：常見眩暈。眼部不適：常見復視。傷害、中毒和后續的并發癥：常見意外傷害。感染和傳染：常見感染。呼吸系統不適：常見咳嗽增加。皮膚和皮下組織異常變化：常見皮疹；上市后不良事件報道：脫發，某些病例中停藥后自行恢復。血液系統和淋巴系統異常變化：上市不良事件報道：白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少，但還沒有足夠數據，用于估計它們發生率或建立因果關系。 |
| 貯藏 | 常溫。 |
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