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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 富馬酸喹硫平緩釋片
生產廠家： 植恩生物技術股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20203236
有效期：2027-06-30
是否拆零：是
件裝規格：1
他達拉非片
南京正科醫藥股份有限公司
5mg*7片
鹽酸多奈哌齊片
陜西方舟制藥有限公司
5mg*7片（阿瑞斯）
尿素軟膏
馬應龍藥業集團股份有限公司
10g
枸櫞酸坦度螺酮片
住友制藥（蘇州）有限公司
10mg*21片*2板
鎂加鋁咀嚼片
浙江華潤三九眾益制藥有限公司
0.5g*10片
復方醋酸地塞米松乳膏
華潤三九醫藥股份有限公司
20g
糠酸莫米松乳膏
上海新亞藥業閔行有限公司
10g(艾洛松)
黃體酮軟膠囊
Cyndea Pharma,S.L
0.1g*30粒（安琪坦）
鹽酸阿莫羅芬搽劑
法國Laboratoires Galderma
2.5ml
鹽酸小檗堿片
東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
0.1g*100片（東北）
維生素D滴劑（線上）
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司
400單位*12粒*6板(膠囊型)
普伐他汀鈉片
上海現代制藥股份有限公司
10mg*12片
二甲雙胍格列本脲片（I）
通化久銘藥業有限公司
32片（芮普森）
硝酸益康唑乳膏
廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠
20g
硫酸特布他林片
阿斯利康制藥有限公司
2.5mg*20片
| 產品名稱 | 靈塑 富馬酸喹硫平緩釋片 200mg*21片 |
| 產品規格 | 200mg*21片 |
| 生產企業 | 植恩生物技術股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20203236 |
| 性狀 | 本品為黃色膠囊狀雙凸的薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 富馬酸喹硫平。 |
| 主要作用 | 本品用于治療精神分裂癥。 |
| 用法用量 | 藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人：治療精神分裂癥劑量：一日一次，推薦夜間使用(睡前3~4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg，可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量430mg-800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg。維持治療：一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量范圍400mg~800mg/日治療16周的患者中，本品有效性推遲了疾病復發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。從富馬酸喹硫平片改用本品：目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥后宜前開始治療：盡管目前尚沒有數據具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不必從初始劑量開始逐漸增加劑量，而是重新開始維持劑量。老年患者：與其他抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30％~50％。老年患者的起始劑量應為50mg/日。根據個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。兒童和青少年：本品在中國未被批準用于治療18歲以下的患者。腎功能損傷：腎功能損傷患著無需調整用藥劑量。本品在有腎功能損傷的患者中應用的臨床經驗有限。肝功能損傷：喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會升高，可能需要對劑量進行調整。已知有肝功能損的的思看的起始劑量應為50mg/日。根據個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。 |
| 禁忌 | 對本品中任何成份過敏的患者禁用富馬酸喹硫平緩釋片。 |
| 注意事項 | 1.代謝因素：非典型抗精神病藥與代謝變化有關，包括高血糖/糖尿病、血脂異常和體重增加：務種類型的藥物都顯示會產生一些代謝的變化，而每種藥物有其特殊的風險因素。在臨床試驗中，觀察到一些患者出現體重、血糖和血脂等一種以上代謝因素的惡化，應對這些參效的改變進行適當的臨床管理。體重增加：臨床試驗中曾發現體重增加的病例。使用富馬酸喹硫平緩釋片治療的患者應定期監測體重。臨床研究中觀察到部分患者發生體重、血糖或血脂代謝參數惡化，這些參數的變化應根據臨床酌情處理。血糖開高、高血糖癥和糖尿病(DM)：在喹硫平臨床試驗中，觀察到血糖升高、高血糖癥、和偶發糖尿病的報告，雖然未能建立糖尿病與藥物之間的因果關系，但建議對有發生糖尿病風險的患者給予適當的臨床監測。同時應對已有糖尿病的思者給予監測，以觀察可能出現的糖尿病惡化現象(參見不良反應)。血脂：喹硫平臨床試驗中觀察到甘油三酯和膽固醇升高以及HDL膽固醇下降(參見不良反應)。建議對使用喹硫平的患者進行臨床監測，包括基線檢查和定期隨訪。 |
| 不良反應 | 喹硫平最常見(≥10％)藥物不良反應(ADRs)為嘴睡、頭最呼、戒斷（停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇（LDL）升高)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMIII工作組，1995年)推薦格式制作。錐體外系癥狀在成人患者中實施的以下陷床試驗(單藥治療和聯合治療)包括富馬酸喹硫平片和本品的治療。精神分裂癥和雙相躁狂治療的短期安慰劑對照臨床試驗顯示，錐體外系癥狀累計的發生率與安慰劑相似(旗神分裂癥：喹硫平治療組7.8％，安慰劑組8.0％；雙相臊狂：暄硫平治療組11.2％，安慰劑組11.4％)。雙相抑郁的安感劑對照短期臨床試驗顯示，喧硫平組錐體外系障礙的累計發生率為8.9％，安慰劑組3.8％，但是單個不良事件發生率(如靜坐不能、錐體外系疾病、展顫、運動障礙、肌張力障礙、坐立不安、不自主肌肉收縮，精神運動功能活動過度，肌肉強直)普遍較低，所有治療組均未超過4％。抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系障礙累計發生率5.4％，安慰劑組3.2％。老年抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發生率9.0％，安慰劑組2.3％。廣泛性焦慮障礙的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發生率4.9％，安慰劑組3.2％。廣泛性焦慮障礙老年患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，本品治療組錐體外系癥狀累計發生率5.4％，安慰劑組2.2％。精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的長期試驗中，喧硫平和安慰劑治療引發的錐體外系癥狀的累積暴露校正發生率相似。 |
| 貯藏 | 陰涼 |
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