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通用名稱： 頭孢呋辛酯片
生產(chǎn)廠家： 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20103409
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
左氧氟沙星片
北京吉洛華制藥有限公司（原第一三共制藥（北京）有限公司）
0.5g*4片
頭孢呋辛酯片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
0.25g*12片
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
廣州一品紅制藥有限公司
75mg*4片*2板
磷霉素氨丁三醇散
湖南華納大藥廠股份有限公司
3g（300萬單位）*1盒
鹽酸環(huán)丙沙星膠囊
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
0.25g*10粒
阿奇霉素分散片
遂成藥業(yè)股份有限公司
0.25g*10片
鹽酸米諾環(huán)素膠囊
瀚暉制藥有限公司
100mg*10粒
阿莫西林膠囊
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
0.25g*24粒
頭孢克肟顆粒
國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)
50mg*6包
H鹽酸莫西沙星片
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
0.4g*3片
頭孢泊肟酯膠囊
石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
0.1g*6粒
蘋果酸奈諾沙星膠囊
浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
0.25g*6粒
乙酰螺旋霉素片
石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
0.1g*24片
阿莫西林膠囊
華北制藥股份有限公司
0.5g*10粒
交沙霉素片
桂林南藥股份有限公司
0.2g*12s
| 產(chǎn)品名稱 | 京新 頭孢呋辛酯片 0.25g*12片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*12片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20103409 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。 |
| 有效日期 | 548 |
| 主要原料 | 本品主要成份為頭孢呋辛酯。頭孢呋辛（Cefuroxime）以頭孢呋辛酯（Cefuroxime Axetil）的形式存在。 化學(xué)名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯 分子式：C20H22N4O10S 分子量：510.48 |
| 主要作用 | 本品適用于治療由敏感細菌引起的下列感染性疾病。（頭孢呋辛酯的敏感性存在差異，應(yīng)該咨詢可適用的地理、時間和當?shù)孛舾行詳?shù)據(jù)，見【藥理毒理】部分） 1. 急性扁桃體炎、咽炎和急性細菌性鼻竇炎：由化膿性鏈球菌敏感菌株的輕至中度急性扁桃體炎、咽炎，以及由肺炎鏈球菌敏感菌株或流感嗜血桿菌（僅包括非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）引起輕至中度急性細菌性上頜竇炎。 2. 急性細菌性中耳炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）或化膿性鏈球菌引起的急性細菌性中耳炎； 3. 慢性支氣管炎的急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、副流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）引起的細菌性慢性支氣管炎急性發(fā)作； 4. 非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染：由敏感金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，例如：癤病、膿皮病和膿皰病； 5. 非復(fù)雜性尿路感染：由大腸埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非復(fù)雜性尿路感染，例如：腎盂腎炎，膀胱炎和尿道炎； 6. 用于早期萊姆病的治療（成人和3月齡以上兒童）：由伯氏疏螺旋體敏感菌株引起的早期萊姆病（游走性紅斑）。 7. 淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株）引起的淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。 |
| 用法用量 | 頭孢呋辛酯片不可掰碎服用。 治療多數(shù)感染的常規(guī)療程為7天（范圍為5-10天）。 用餐后服用頭孢呋辛酯片可獲得最佳的吸收效果。 成人 口服每日2次，每次250mg頭孢呋辛酯片可有效治療大多數(shù)感染。如急性扁桃體炎、咽炎和急性細菌性鼻竇炎、急性細菌性中耳炎、非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染。 對輕度至中度的慢性支氣管炎急性發(fā)作患者：每日2次，每次250mg或500mg。 對非復(fù)雜性尿路感染患者給予每日2次，每次250mg的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日2次，每次250mg。 治療成人無并發(fā)癥的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，推薦劑量為單劑口服1g。 治療成人和12歲以上兒童的萊姆病：推薦劑量為每日2次，每次500mg，服用14天（范圍為10-21天）。 兒童 頭孢呋辛酯片不可掰碎服用。12歲以下兒童服用需注意確保具備整片吞服的能力，因此幼齡兒童患者可服用頭孢呋辛酯其他適宜劑型。 尚無3月齡以下兒童使用頭孢呋辛的相關(guān)經(jīng)驗。 通常給藥劑量為每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤體重，每日最大劑量為250mg。 對急性扁桃體炎和咽炎、急性細菌性鼻竇炎，每日2次，每次125mg，最大日劑量為250 mg。 對非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，推薦給藥劑量為每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤體重，每日最大劑量為500mg。 對急性細菌性中耳炎，2歲以上兒童服用劑量通常為每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤體重，每日最大劑量為500mg。 對非復(fù)雜性尿路感染患兒給予每日2次，每次250mg的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日2次，每次250mg，推薦療程為10-14天。 治療3個月至12歲兒童的萊姆病：推薦劑量為每日2次，每次250mg（或15mg/公斤體重），服用14天（范圍為10-21天）。對3個月以下嬰兒尚無使用本品的經(jīng)驗。 老年和腎損傷患者 對有腎損傷或在接受腎透析的患者或老年患者，當每日最大服用劑量不超過1g時，無須采取特殊的預(yù)防措施。 |
| 禁忌 | 對頭孢菌素類抗生素過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 對青霉素或?qū)ζ渌篓C內(nèi)酰胺類抗生素過敏的患者應(yīng)特別加以注意。 與其他抗菌藥物相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖（如腸球菌和艱難梭菌），需中斷治療。 接受抗菌藥物治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報告，其嚴重程度包括輕度至危及生命不等。因此，對于患者在接受抗菌藥物治療中或治療結(jié)束后所出現(xiàn)的腹瀉，應(yīng)考慮診斷是否正確。如果出現(xiàn)持續(xù)或嚴重的腹瀉，或者患者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即停止治療，并對患者做進一步檢查。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對采用堿性苦味酸法測定的肌酐結(jié)果無影響。 用頭孢呋辛治療萊姆病，發(fā)現(xiàn)有赫氏反應(yīng)(Jarisch-Herxheimer reaction)+。這是頭孢呋辛對引起萊姆病的病原菌（如：伯氏疏螺旋體）的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者，上述反應(yīng)是服用抗菌藥物治療萊姆病的常見反應(yīng)，通常為自限性過程。 +僅適用于萊姆病。 進行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后，病人的臨床狀況無好轉(zhuǎn)，則應(yīng)重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關(guān)使用說明。 對駕駛及操作機器的影響 由于本品可能會引起頭暈，當患者駕駛或操作機器時應(yīng)謹慎使用。 |
| 不良反應(yīng) | 頭孢呋辛酯引起的藥物不良反應(yīng)多數(shù)程度較輕，呈一過性。 由于大多數(shù)不良事件沒有適用于計算頻率的數(shù)據(jù)（如：沒有相應(yīng)的安慰劑對照臨床研究來觀察某種不良事件的發(fā)生情況），故下列不良反應(yīng)發(fā)生頻率分級是估算得出的。另外，服用頭孢呋辛酯導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率可能會因適應(yīng)癥的不同而有所不同。 用以確定發(fā)生率從非常常見到罕見的各類不良事件的數(shù)據(jù)是從大規(guī)模臨床研究中獲得的。對于其他不良事件的發(fā)生率（如：發(fā)生率<1/10000的不良事件等），主要使用上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)且通常使用報告率而不是實際發(fā)生率。如果某種不良事件缺乏安慰劑對照的臨床研究數(shù)據(jù)，且某些情況下使用了臨床研究獲得的數(shù)據(jù)計算發(fā)生率，在這種情況下，通常根據(jù)與藥物使用相關(guān)的不良事件發(fā)生數(shù)據(jù)來計算（由研究者進行評估）。 不良事件的發(fā)生率定義為： 非常常見（1/10） 常見（1/100且<1/10） 不常見（1/1000且<1/100） 罕見（1/10000且<1/1000） 非常罕見（<1/10000） 感染和侵襲性疾病 常見：念珠菌過度生長 血液和淋巴系統(tǒng)疾患 常見：嗜酸粒細胞增多 不常見：Coomb試驗陽性、血小板減少和白細胞減少（有時較嚴重)） 非常罕見：溶血性貧血 頭孢菌素類藥物易被吸收到紅細胞膜表面，并且與針對此類藥物的抗體發(fā)生作用，從而造成Coomb試驗陽性（這可干擾交叉配血），且在十分罕見的情況下引起溶血性貧血。 免疫系統(tǒng)疾患 過敏反應(yīng)包括 不常見：皮疹 罕見：蕁麻疹、瘙癢 非常罕見：藥物熱、血清病和速發(fā)過敏反應(yīng) 神經(jīng)系統(tǒng)疾患 常見：頭痛、頭暈 消化系統(tǒng)疾患 常見：胃腸道紊亂，包括腹瀉、惡心和腹部疼痛 不常見：嘔吐 罕見：偽膜性結(jié)腸炎（參見【注意事項】） 肝膽功能失調(diào) 常見：嗜酸粒細胞增多和一過性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高 非常罕見：黃疸（主要為膽汁淤積性黃疸）、肝炎 皮膚及皮下組織疾患 非常罕見：多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥（出疹性壞死松解） 參見免疫系統(tǒng)疾患 罕見間質(zhì)性腎炎 |
| 貯藏 | 常溫 |
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