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眾生非那雄胺片 5mg*12片

建議零售價：￥16.00/盒

亮健價：￥認證可見 / 盒

通用名稱：非那雄胺片

生產廠家：廣東逸舒制藥股份有限公司

批準文號：國藥準字H20051699

有效期：

是否拆零：是

件裝規格：1

規格：: 5mg*12片

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商品介紹

說明書

產品名稱	眾生非那雄胺片 5mg*12片
產品規格	5mg*12片
生產企業	廣東逸舒制藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20051699
性狀	本品為白色或類白色片。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份為本品主要成份為非那雄胺。化學名稱：N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5a-雄甾-1-稀-17β-甲酰胺分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55
主要作用	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： 1、改善癥狀。2、降低發生急性尿潴留的危險性。3、降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。
用法用量	口服。推薦劑量：每次5mg（1片），每1次，空腹服用或與食物同時服用均可。
禁忌	本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成分過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。
注意事項	一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需要調整給藥劑量。二.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。三.藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。
不良反應	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道:1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。射精障礙：0.8%（0.1%) 乳腺增大：0.5%（0.1%）乳腺疼痛：0.4%（0.1%）皮疹：0.5% 2.產品上市后報道的其他不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。
貯藏	密封