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中美華東二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ) 10片*3板

建議零售價：￥56.00/盒

亮健價：￥認證可見 / 盒

通用名稱：二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

生產廠家：杭州中美華東制藥有限公司

批準文號：國藥準字H20213448

有效期：2027-10-31

是否拆零：是

件裝規格：1

規格：: 10片*3板

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商品介紹

說明書

產品名稱	中美華東二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ) 10片*3板
產品規格	10片*3板
生產企業	杭州中美華東制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20213448
性狀	本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
有效日期	1095
主要原料	本品為復方制劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。鹽酸二甲雙胍化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列凈化學名稱：（1S）-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91
主要作用	本品配合飲食控制和運動，適用于正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，用于改善這些患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
用法用量	推薦劑量對于先前沒有接受過恩格列凈治療的血容量不足患者，在開始服用本品前應該糾正血容量不足狀態（參見【注意事項】。應該根據患者現在使用的治療方案個體化決定本品起始劑量： -如果患者是從鹽酸二甲雙胍更換為本品，起始劑量為含恩格列凈5mg的本品；同時鹽酸二甲雙胍的每日總劑量與原治療方案近似，分為每日2次隨餐服用。 -如果患者是從恩格列凈更換為本品，起始劑量為含鹽酸二甲雙胍500mg的本品；同時恩格列凈的每日總劑量與原治療方案近似，分為每日2次隨餐服用。 -如果患者是從恩格列凈與二甲雙胍的聯合用藥更換為本品，則應保持恩格列凈和二甲雙胍每日總劑量與原治療方案一致。每日2次隨餐服用，逐漸遞增劑量，以減輕二甲雙胍的胃腸道不良反應。應該根據治療的有效性以及耐受性調整劑量，但是不可以超出每日推薦的最大劑量（鹽酸二甲雙胍2000mg和恩格列凈25mg）。在腎功能損害患者中的推薦劑量在開始服用本品之前建議評估腎功能，之后還需定期評估。本品禁用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的患者（參見【禁忌】以及【注意事項】）。因碘造影劑成像造成的停藥由于本品含有二甲雙胍，因碘造影劑成像相關停藥要求詳細如下所示：對于eGFR在45～60mL/min/1.73m²之間的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者將接受動脈內注射碘造影劑的患者，必須在碘造影劑成像檢查時或者檢查開始前停止使用本品。在成像檢查后48小時，應該重新評價eGRF；如果腎功能穩定，可以重新開始使用本品。肝損害患者本品一般應避免用于存在臨床或實驗室肝病證據的患者（參見【注意事項】。
禁忌	本品禁用于下列患者：中度至重度腎功能損害（eGFR＜45mL/min/1.73m²）、終末期腎病或透析（參見【注意事項】）。急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒。糖尿病酮癥酸中毒應該用胰島素治療（參見【注意事項】）。對恩格列凈、二甲雙胍或者本品的任何輔料成分有嚴重過敏史（參見【注意事項】）。
注意事項	詳見說明書。
不良反應	詳見說明書。
貯藏	密封