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海捷亞 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 50mg:12.5mg*7片

建議零售價(jià): ¥48.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒

通用名稱: 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

生產(chǎn)廠家: 杭州默沙東制藥有限公司分包裝

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171067/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171073

有效期:2027-05-06

是否拆零:是

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50mg:12.5mg*7片(海捷亞)
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商品介紹
說(shuō)明書(shū)
海捷亞 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 50mg:12.5mg*7片
產(chǎn)品名稱 海捷亞 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 50mg:12.5mg*7片
產(chǎn)品規(guī)格 50mg:12.5mg*7片(海捷亞)
生產(chǎn)企業(yè) 杭州默沙東制藥有限公司分包裝
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171067/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171073
性狀 本品為黃色橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后顯白色。
有效日期 1095
主要原料 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。
主要作用 本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
用法用量 常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者,不需要調(diào)整起始劑量,但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨(dú)服用。
禁忌 對(duì)本產(chǎn)品任何成份過(guò)敏的患者。 無(wú)尿患者。 對(duì)其它磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。 糖尿病病人不應(yīng)聯(lián)合使用本品與阿利吉侖(見(jiàn)[藥物相互作用])。
注意事項(xiàng) 氯沙坦-氫氯噻嗪 過(guò)敏反應(yīng):血管性水腫。(見(jiàn)不良反應(yīng)) 肝功能和腎功能損害 肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)的患者不建議使用本品(見(jiàn)用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑制腎素–血管緊張素系統(tǒng)可導(dǎo)致腎功能的變化,已報(bào)道有個(gè)別敏感患者發(fā)生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素–血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的病中,如有嚴(yán)重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后,腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。 已報(bào)道,一些有嚴(yán)重腎病或接受腎移植的病人,在用氯沙坦鉀治療時(shí),有貧血發(fā)生。 雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或獨(dú)腎的腎動(dòng)脈狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高;氯沙坦也報(bào)道有類(lèi)似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉(zhuǎn)。 氫氯噻嗪 低血壓和電解質(zhì)失衡 和其它所有抗高血壓治療一樣,部分患者可發(fā)生癥狀性低血壓。在并發(fā)腹瀉或嘔吐時(shí),應(yīng)觀察患者有無(wú)水或電解質(zhì)失衡的臨床征象,如血容量不足、低鈉血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。應(yīng)定期進(jìn)行血電解質(zhì)的檢查。 對(duì)代謝和內(nèi)分泌的影響 噻嗪類(lèi)藥物治療會(huì)降低糖耐量。可能需要調(diào)整降糖藥包括胰島素的劑量(見(jiàn)藥物相互作用)。 噻嗪類(lèi)藥物可減少尿鈣排泄,并引起間歇性的血鈣輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是隱性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的表現(xiàn)。因此在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定前應(yīng)停用噻嗪類(lèi)藥物。 膽固醇和甘油三酯升高可能與噻嗪類(lèi)利尿劑治療有關(guān)。 噻嗪類(lèi)藥物治療可能促發(fā)某些患者的高尿酸血癥和/或痛風(fēng)。因?yàn)槁壬程鼓芙档湍蛩幔壬程光浐蜌渎揉玎郝?lián)合使用可以減輕利尿劑所致的高尿酸血癥。 其他 無(wú)論患者有無(wú)過(guò)敏或支氣管哮喘的病史,服用噻嗪類(lèi)藥物都可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。使用噻嗪類(lèi)藥物加重或激發(fā)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病例已有報(bào)道。 反興奮劑檢查: 本品中含有氫氯噻嗪,氫氯噻嗪會(huì)使反興奮劑檢查結(jié)果呈陽(yáng)性。 本品運(yùn)動(dòng)員慎用。
不良反應(yīng) 在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中,沒(méi)有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。 一般說(shuō)來(lái),氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕微和短暫的,不需要中斷治療。 氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,頭暈是唯一被報(bào)道與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應(yīng)。 在對(duì)左心室肥大高血壓患者進(jìn)行的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,氯沙坦(通常與氫氯噻嗪聯(lián)用)有良好的耐受性。最常見(jiàn)的藥物相關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、虛弱/疲勞和眩暈。 上市后使用本品,和/或臨床試驗(yàn)中或上市后單獨(dú)使用氯沙坦和氫氯噻嗪,發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)如下: 血液及淋巴系統(tǒng)疾病:血小板減少、貧血、再生障礙性貧血、溶血性貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。 免疫系統(tǒng)疾病:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門(mén)水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:厭食、高血糖、高尿酸血癥、電解質(zhì)失調(diào)包括低血鈉和低血鉀。 精神疾病:失眠、不安。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病:味覺(jué)障礙、頭痛、偏頭痛、感覺(jué)異常。 眼部疾病:黃視癥、瞬時(shí)視覺(jué)模糊。 心臟疾病:心悸、心動(dòng)過(guò)速。 血管疾病:與劑量有關(guān)的體位性低血壓、壞死性血管炎(脈管炎)(皮膚血管炎)。 消化道疾病:消化不良、腹痛、消化道刺激、痙攣、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、胰腺炎、涎腺炎。 呼吸道、胸腔和縱膈疾病:咳嗽、鼻充血、咽炎、竇失調(diào)、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫)。 肝膽疾病:肝炎、黃疸(肝內(nèi)膽汁於積性黃疸)。 皮膚和皮下組織疾病:皮疹、瘙癢、紫癜(包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜)、中毒性表皮壞死松解癥、蕁麻疹、紅皮病、光敏感性、皮膚紅斑狼瘡。 肌骨骼和結(jié)締組織疾病:背痛、肌肉痛性痙攣、肌肉痙攣、肌痛、關(guān)節(jié)痛。 腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:糖尿、腎功能障礙、間質(zhì)性腎炎、腎衰竭。 生殖系統(tǒng)和乳腺疾病:勃起功能障礙/陽(yáng)萎。 全身不適和給藥部位異常:胸痛、浮腫/腫脹、不適、發(fā)熱、虛弱。 研究:肝功能異常。 實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,臨床上重要的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)發(fā)生臨床重要改變很少與應(yīng)用本品有關(guān)。有0.7%患者發(fā)生高鉀血癥(血鉀>5.5mEq/L),但在這些試驗(yàn)中,無(wú)需因此停用本品。極少發(fā)生ALT升高,停用本品后通常恢復(fù)。
貯藏 30℃以下干燥處保存

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