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建議零售價： ￥55.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 加巴噴丁膠囊
生產(chǎn)廠家： 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20051068
有效期：2027-11-30
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
阿托伐他汀鈣片
齊魯制藥(海南)有限公司
20mg*14片
鹵米松/三氯生乳膏
Famar SA
10g
苯磺酸氨氯地平片
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
5mg*14片*2板
來曲唑片
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
2.5mg*10粒（伊美舒）
泛昔洛韋分散片
江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
0.25g*6片
鹽酸普拉克索片
齊魯制藥（海南）有限公司
0.25mg*15片*2板
克霉唑陰道片
華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司（原濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司）
0.5g*2片(福利先)
奧美拉唑腸溶膠囊
海南海靈化學(xué)制藥有限公司
20mg*14粒（海靈）
舒必利片
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
0.1g*100片
愛普列特片
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
5mg*10片(川流)
氟哌噻噸美利曲辛片
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
20片(圣美弗)
纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
石家莊四藥有限公司
15片
小兒氨酚黃那敏顆粒
華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司
6g*10袋（甜橙味）
鹽酸伊伐布雷定片
北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
5mg*14片（佑新維）
他達(dá)拉非片
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
5mg*6片*3板
| 產(chǎn)品名稱 | 迭力 加巴噴丁膠囊 300mg*24粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 300mg*24粒（迭力） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20051068 |
| 性狀 | 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉狀粉末。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 主要組成成份為加巴噴丁。 |
| 主要作用 | 1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。 |
| 用法用量 | 1. 皰疹感染后神經(jīng)痛：第一天一次性服用加巴噴丁0.3g（3粒）；第二天服用0.6g（6粒），分兩次服完；第三天服用0.9g（9粒），分三次服完。隨后，根據(jù)緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1.8g（18粒），分三次服用。國外臨床研究中，在每天1.8g（18粒）至3.6g（36粒）劑量范圍內(nèi)其療效相當(dāng)，每天超過1.8g（18粒）的劑量未顯示出更多益處。 2.癲癇：加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進(jìn)行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次0.3g（3粒）；第二天為每日二次，每次0.3g（3粒），第三天為每日三次，每次0.3g（3粒），之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻(xiàn)報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1.8g（18粒），還有部分病人在用藥劑量達(dá)每日2.4g（24粒）仍能耐受。每天2.4g（24粒）以后劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者：開始劑量應(yīng)該為1015mg/kg/d，每日3次，在大約3天達(dá)到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25～35mg/kg/d，每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50mg/kg/d。長期臨床研究表明劑量增加到50mg/kg/d耐受性良好。兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)的發(fā)生，第一天用藥可在睡前服用。在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學(xué)方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進(jìn)行，時間最少為一周。門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩(wěn)定的患者的肌酐清除率(CCr)可以根據(jù)Cockcroft和Gault的方程式合理的估計： 女性CCr =(0.85)(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]男性CCr =(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]其中年齡單位是年，體重單位是千克，SCr是血清肌酐，單位是mg/dL。12歲以上腎功能損傷的或正在進(jìn)行血液透析的患者推薦進(jìn)行如下劑量調(diào)整： 表 依據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行的加巴噴丁用藥劑量調(diào)節(jié) 腎功能情況肌酐清除率（ml/min） 每日用藥總量（mg/day） 劑量方案（mg） ＞60 1200 400T.I.D 30-60 600 300B.I.D 15-30 300 300Q.D ＜15 150 300Q.D.O.Da 血液透析 -- 200-300b a .隔日給藥。 b.未接受過加巴噴丁治療的患者的初始劑量為300～400mg，然后每透析4小時給加巴噴丁200～300mg。 12歲以下腎功能損傷患者尚未進(jìn)行加巴噴丁使用的研究。 老年患者給藥劑量： 因為老年患者很可能腎功能下降，在劑量選擇上應(yīng)該慎重，對這些患者應(yīng)該根據(jù)肌酐清除率調(diào)整給藥劑量。 |
| 禁忌 | 已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無效。 |
| 注意事項 | 國外研究報道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。潛在的致癌作用：動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高，該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌），11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。 突然的和不能解釋的死亡： 在加巴噴丁上市前研究過程中，2203名治療者（其中2103名患者為長期治療）中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導(dǎo)致的死亡，例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(nèi)（從普通者的0.0005～與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結(jié)果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。特殊注意事項： 臨床對照研究中，16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動（3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖，如必要，隨時調(diào)整降糖藥劑量。 腎功能不全的患者，服用迭力(加巴噴丁膠囊)必須減量（見用法用量）。曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此，如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀（持續(xù)性腹痛、惡心、反復(fù)嘔吐），應(yīng)立即停用本品，并進(jìn)行全面的體檢，臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者，尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗，應(yīng)由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。 對駕駛及機(jī)械操作的影響 加巴噴丁作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可引起：鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。因此，即便按照規(guī)定劑量服用本品，也可降低反應(yīng)速度，使駕駛能力、操縱復(fù)雜機(jī)器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害，特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。 |
| 不良反應(yīng) | 1. 皰疹感染后神經(jīng)痛： 主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國外臨床試驗中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括： (1) 全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。 (2) 消化系統(tǒng)：腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。 (3) 代謝和營養(yǎng)紊亂：體重增加、高血糖。 (4) 神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、思維異常、異常步態(tài)、不配合、感覺遲鈍。 (5) 呼吸系統(tǒng)：咽炎。 (6) 皮膚和附屬器官：皮疹。 (7) 特殊感官：弱視、復(fù)視、結(jié)膜炎、中耳炎。 2. 癲癇： (1) 最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。 (2) 偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙(弱視、復(fù)視)、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。 (3) 在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。 (4) 另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動(過多的運(yùn)動，部分不能控制)、病毒感染、發(fā)熱。 (5) 加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。(見注意事項) (6) 有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道(Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑)。 (7) 實驗室檢查臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動(<3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L)(見注意事項)。與其他抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結(jié)果升高的報道。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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