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伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒

建議零售價: ¥62.00/盒

亮健價:¥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱: 來曲唑片

生產(chǎn)廠家: 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20133109

有效期:2027-06-30

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
2.5mg*10粒(伊美舒)
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商品介紹
說明書
伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒
產(chǎn)品名稱 伊美舒 來曲唑片 2.5mg*10粒
產(chǎn)品規(guī)格 2.5mg*10粒(伊美舒)
生產(chǎn)企業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20133109
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
有效日期 548
主要原料 本品活性成份為:來曲唑
主要作用 對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性、孕激素受體陽性或受體狀況不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
用法用量 本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。 以本品作為輔助治療時,應(yīng)服用5年或直到病情復(fù)發(fā)(以先發(fā)生為準(zhǔn))。在來曲唑?qū)Ρ人舴易鳛檩o助治療的大型關(guān)鍵研究中發(fā)現(xiàn),這兩種藥物序貫給藥與來曲唑持續(xù)用藥5年相比,療效或安全性方面并無優(yōu)勢。 對于巳經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的患者,應(yīng)連續(xù)服用本品直到病情復(fù)發(fā)。對于轉(zhuǎn)移性疾病患者,本品的治療應(yīng)持續(xù)到證實腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展時為止。 本品應(yīng)口服,飯前飯后皆可,因為食物對其吸收程度沒有影響。 如果漏服,患者記起時應(yīng)立即補(bǔ)服、但是如果已經(jīng)幾乎到了下一次服藥時間,則應(yīng)跳過這次漏服的劑量,按規(guī)則的服藥時間表服藥。劑量不得加倍,因為在日劑量超過2.5mg推薦劑量時,觀察到全身暴露超過劑量比例(參見[藥代動力學(xué)])。 特殊人群 肝功能受損 對于輕到中度肝功能受損(Child-Pugh評分A或B) 的患者, 無需調(diào)整劑量, 重度肝功能受損(Chid-Pugh評分C)患者的數(shù)據(jù)不充分,但這些患者如需使用,應(yīng)在密切監(jiān)測下用藥(參見【注意事項】及【藥代動力學(xué)】)。 腎功能受損 對于腎功能受損但肌酐清除率C Lcr≥10ml/min的患者, 無需調(diào)整劑量、腎功能受損且CLer<10ml/min的患者的數(shù)據(jù)不充分(參見【注意事項】及【藥代動力學(xué)】 ) 。
禁忌 對活性藥物和/或任意一種賦形劑過敏的患者。絕經(jīng)前、妊娠、哺乳期婦女。
注意事項 運(yùn)動員慎用。 1、本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,對于絕經(jīng)狀態(tài)不明的患者,在治療之前需檢查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平從而確定其絕經(jīng)狀態(tài)。如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.本品不得與其他含雌激素的藥物同時使用,因為雌激素會抵消本品的藥理作用。 3.本品可降低血液循環(huán)中的雌激素水平,長期使用可能導(dǎo)致骨密度降低。對于患有骨質(zhì)疏松癥或具有骨質(zhì)疏松風(fēng)險的婦女,在使用本品進(jìn)行輔助治療之前,應(yīng)實用骨密度計量學(xué)對骨密度進(jìn)行評估,之后需定期檢查。如有必要應(yīng)隨時檢查,從而防止或治療骨質(zhì)疏松癥,應(yīng)密切觀察出現(xiàn)問題的患者。 4、少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 5、特殊的群體 少兒、老人和人群 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人和兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20-50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍?yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。 6.運(yùn)動員慎用。 7.對駕駛和操作機(jī)器能力的影響:來曲唑似乎不會影響駕駛和操作機(jī)器的能力。但是,在應(yīng)用本品過程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈,因此應(yīng)提醒患者他們駕駛車輛或操作機(jī)器所需的體力和/或注意力可能下降。
不良反應(yīng) 本品在所有接受一線治療和二線治療的晚期乳腺癌患者中,以及接受輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約81%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組)、87-88%x序貫治療組患者,中位治療持續(xù)時間60個月,80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。并且許多不良反應(yīng)與雌激素剝奪相關(guān)。 臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)為熱潮紅,關(guān)節(jié)痛、惡心和疲勞。很多不良反應(yīng)是因為雌激素缺乏所致的正常藥理作用(如,熱潮紅、脫發(fā)和陰道出血)。表1列出的不良反應(yīng)來源于臨床研究和上市后報告。(詳見說明書)
貯藏 密封保存。

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