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建議零售價(jià)： ￥13.00/盒
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通用名稱： 草酸艾司西酞普蘭片
生產(chǎn)廠家： 吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20140109
有效期：2026-12-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
乳果糖口服溶液
Fresenius Kabi Austria GmbH
100ml
維格列汀片
Siegfried Barbera S.L.（原 Novartis Farmaceutica S.A.）
50mg*14片
格列齊特緩釋片
萬特制藥(海南)有限公司
30mg*30片
開塞露(含甘油)
廣東恒健制藥有限公司
20ml*20支
Q艾托格列凈片
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
5mg*7片*2板
復(fù)方丙谷胺西咪替丁片
東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司
24片/盒
阿立哌唑片
上海上藥中西制藥有限公司
10mg*14片（奧派）
格列齊特分散片
南昌弘益藥業(yè)有限公司
40mg*60片
苯磺酸氨氯地平片
宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司（原宜昌長江藥業(yè)有限公司）
5mg*28片(欣海寧)
鹽酸特比萘芬片
齊魯制藥有限公司
0.125g*14片
依托考昔片
杭州默沙東制藥有限公司
60mg*5片
鹽酸特比萘芬片
湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司（原湖北恒安藥業(yè)有限公司）
0.125g*6片(美莎抒)
西洛他唑片
浙江永寧藥業(yè)股份有限公司
50mg*12片
異維A酸軟膠囊
哈爾濱大中制藥有限公司
10mg*20粒(藍(lán)金)
胰激肽原酶腸溶片
上海金城素智藥業(yè)有限公司
120單位*40片
| 產(chǎn)品名稱 | 郁朗 草酸艾司西酞普蘭片 10mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*7片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20140109 |
| 性狀 | 橢圓形、白色薄膜衣片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 草酸艾司西酞普蘭 |
| 主要作用 | 治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。 |
| 用法用量 | 用法：口服，可以與食物同服。1.用量：抑郁障礙每日1次。常用劑量為每日10 mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20 mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。2.伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5 mg，持續(xù)1周后增加至每日10 mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20 mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。3.老年患者（]65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。4.兒童和青少年（[18歲）本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低（CLcr[30 mL/分鐘）的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。5.根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10 mg。建議對肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。6.細(xì)胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP 2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。7.根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10 mg。停藥癥狀 ：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20 mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。 |
| 禁忌 | 1. 對本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。2. 禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用 |
| 注意事項(xiàng) | 1.抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要，仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。矛盾性焦慮一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。癲癇發(fā)作首次出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時，應(yīng)停止使用本品。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。躁狂SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。2.糖尿病對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調(diào)整這些藥物的劑量。自殺、自殺觀念或病情惡化抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖，自傷和自殺（自殺相關(guān)的事件），并會一直持續(xù)，直至由于治療而出現(xiàn)顯著改善。由于在治療的最初幾周或其后數(shù)周內(nèi)可能尚未改善，因此使用抗抑郁劑的患者在疾病改善前應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測。臨床經(jīng)驗(yàn)普遍認(rèn)為在恢復(fù)的早期階段自殺的風(fēng)險(xiǎn)可能會增加。使用本品發(fā)生的其他精神類事件也和自殺相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)。另外，精神類事件可能并發(fā)于抑郁障礙。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其它精神障礙時，也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。在本品治療前有過自殺相關(guān)事件或有嚴(yán)重自殺觀念的患者，已知具有自殺觀念或自殺企圖的風(fēng)險(xiǎn)更大，在治療期間應(yīng)該謹(jǐn)慎監(jiān)護(hù)。在對成年抑郁障礙患者的抗抑郁藥物和安慰劑對照研究的meta分析表明，在25歲以下的患者中，抗抑郁藥物治療的患者比安慰劑治療的患者出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)增高。應(yīng)該在抗抑郁藥物治療期間，密切監(jiān)察患者，特別是有高風(fēng)險(xiǎn)的患者或是治療早期和劑量調(diào)整期。3.患者（和患者的照料者）應(yīng)該密切監(jiān)視任何臨床惡化、自殺行為或意念和異常的行為變化，如果這些癥狀出現(xiàn)應(yīng)立即尋求醫(yī)學(xué)建議。靜坐不能/精神運(yùn)動不安使用SSRIs/SNRIs與靜坐不能的發(fā)生有關(guān)，表現(xiàn)為受試者不情愿或感到痛苦的煩亂不安，需要經(jīng)常移動，無法安靜的坐著或站著。靜坐不能大多數(shù)發(fā)生在治療的初始幾周。患者如果出現(xiàn)這些癥狀，繼續(xù)增加劑量可能是有害的。低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報(bào)告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時，應(yīng)注意。出血有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告，如瘀斑和紫癜。4.建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎，包括 ：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）和已知有出血傾向的患者。電抽搐治療（ECT）目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，建議慎重。 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用，因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。（參見藥物相互作用）與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。5-羥色胺綜合征建議本品與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。5.合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種問題，應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對癥治療。圣約翰草合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。停藥癥狀停藥癥狀在中斷治療時是很常見的，特別是在突然停藥時（參見不良反應(yīng)）。在觀察到的臨床試驗(yàn)不良事件中，約有25%使用本品治療的患者及15%使用安慰劑的患者出現(xiàn)停藥癥狀。停藥癥狀的風(fēng)險(xiǎn)可能取決于幾個因素，包括治療持續(xù)的時間和劑量、劑量減少的速率。最常報(bào)道的停藥反應(yīng)有頭暈，感覺障礙（包括感覺異常和電抽搐感覺），睡眠障礙（包括失眠和緊張的），激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺障礙。通常這些癥狀為輕度到中度，但是，一些患者程度可能為重度。這些癥狀通常發(fā)生在中斷治療初始的幾天內(nèi)，很少有報(bào)道這些癥狀發(fā)生在由于疏忽漏服藥物的患者中。一般來說，這些癥狀是自限性的，通常在2周內(nèi)消除，雖然在一些個體中可能時間會延長（2-3個月或更長）。6.因此建議在停藥時要根據(jù)患者的需求，經(jīng)歷一個幾周或幾個月的逐漸減量的過程。對駕車及操作機(jī)器能力的影響盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運(yùn)動性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險(xiǎn)性。請置于兒童不易拿到處。 |
| 不良反應(yīng) | 1.不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來的；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。2.發(fā)生率的定義如下：很常見（≥1/10），常見（≥1/100至[1/10），少見（≥1/1000至[1/100），罕見（≥1/10,000至[1/1000），非常罕見（[1/10000），未知（不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì)）。3..在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識和自殺行為的事件。4.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。上市后報(bào)道的QT-間期延長的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC（Fridericia校正）間期較基線時改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。停止使用SSRIs/SNRIs（特別是突然停止）常常會出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常和電休克感覺），睡眠障礙（包括失眠和緊張的夢），激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性，但是在一些患者中可能會嚴(yán)重或時間延長。因此建議不再需要本品治療時，應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。 |
| 貯藏 | 密封 |
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