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通用名稱： 恩替卡韋膠囊
生產廠家： 海思科制藥（眉山）有限公司
批準文號： 國藥準字H20130031
有效期：
是否拆零：是
富馬酸丙酚替諾福韋片
石家莊龍澤制藥股份有限公司
25mg*30片(龍甘康）
硫普羅寧腸溶片
上海凱寶新誼（新鄉）藥業有限公司
0.1g*12片（凱西萊）
恩替卡韋分散片
山東魯抗醫藥股份有限公司
0.5mg*14片
替比夫定片(薄膜衣片)
北京諾華制藥有限公司
600mg*7片
肝蘇顆粒
四川古藺肝蘇藥業有限公司
3g*18袋
富馬酸丙酚替諾福韋片
安徽安科恒益藥業有限公司
25mg*30片（艾益安）
肝蘇顆粒
四川古藺肝蘇藥業有限公司
9g*9袋(國嘉)
阿德福韋酯片
北京雙鷺藥業股份有限公司
10mg*10片
肝必復軟膠囊
廣東佳泰藥業股份有限公司
0.5g*12袋*2袋
阿德福韋酯膠囊
珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司
10mg*10粒*2板（阿迪仙）
胸腺肽腸溶片
哈高科白天鵝藥業集團有限公司
20mg*10片
阿德福韋酯片
安徽安科恒益藥業有限公司（原浙江安科福韋藥業有限公司）
10mg*10片
肝維康片
河南福森藥業有限公司
0.25g*100片
益肝靈分散片
江蘇鵬鷂藥業有限公司
12片*2板(鵬鷂)
恩替卡韋膠囊
海思科制藥（眉山）有限公司
0.5mg*14粒
| 產品名稱 | 甘倍輕 恩替卡韋膠囊 0.5mg*14粒 |
| 產品規格 | 0.5mg*14粒 |
| 生產企業 | 海思科制藥（眉山）有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20130031 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份為恩替卡韋。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突 變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學：特殊人群）。肌酐清除 率[50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。見表1。 表1 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率（ml/min） 通常劑量（0.5mg） 拉夫米定治療失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 30到＜50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到＜30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.05mg 每日一次，每次0.1mg *血液透析后用藥 肝功能不全：肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 治療的時間：關于本品的最佳治療時間，以及與長期的治療結果的關系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 |
| 禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。 |
| 不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 a 包括可能、很可能、相關或不清楚是否與治療方法相關的不良事件。 b AI463022和AI463027研究。 c 包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一個多國家的、隨機雙盲的II期研究，該研究在使用拉米夫定治療后復發病毒血癥的患者中進行，這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋（0.1，0.5和1.0mg），或繼續每日一次服用100mg拉米夫定，持續52周。（其余詳見說明書） |
| 貯藏 | 密封 |
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