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得理多 卡馬西平片 200mg*30片

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通用名稱: 卡馬西平片

生產廠家: 北京諾華制藥有限公司

批準文號: 國藥準字H11022279

有效期:2028-01-31

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
200mg*30片(得理多)
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商品介紹
說明書
產品名稱 得理多 卡馬西平片 200mg*30片
產品規(guī)格 200mg*30片(得理多)
生產企業(yè) 北京諾華制藥有限公司
批準文號 國藥準字H11022279
性狀 本品為白色片。
有效日期 1825
主要原料 卡馬西平。
主要作用 癲癇,部分性發(fā)作 :復雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直一陣攣發(fā)作。原發(fā)或繼發(fā)性全身強直-陣攣發(fā)作。混合型發(fā)作。可單獨或與其它抗驚厥藥物合并服用。對失神小發(fā)作無效。治療躁狂癥,預防治療躁郁癥,戒酒綜合癥,由于多發(fā)性硬化癥引起的三叉神經痛和原發(fā)性三叉神經痛,以及原發(fā)性舌咽神經痛,糖尿病神經病變引起的疼痛,中樞性尿崩癥,神經內分泌性的多尿和煩渴。
用法用量 本品可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。 對老年患者,應慎重選擇卡馬西平的劑量。 癲癇 卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳療效。當發(fā)作被控制后,可以緩慢減至最低有效劑量。 測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。 如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應逐漸增加,必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。 成人: 初始劑量每次100~200mg,每天1~2次;逐漸增加劑量直至最佳療效(通常為每次400mg,每天2~3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。 兒童: 每天10~20mg/kg體重。 12個月以下,100~200mg/天。 1~5歲,200~400mg/天。 6~10歲,400~600mg/天。 11~15歲,600~1000mg/天,分次服用。 推薦:4歲或4歲以下兒童,初始劑量在20~60mg/天,然后隔日增加20~60mg。 4歲以上兒童,初始劑量可100mg/天,然后每周增加100mg。 三叉神經痛 初始劑量200~400mg/天,逐漸增加至疼痛緩解(通常每次200mg,每天3~4次),然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg,每天2次。
禁忌 已知對卡馬西平和相關結構藥物(如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者 ;房室傳導阻滯者 ;有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上(與三環(huán)類抗抑郁藥結構相似的)卡馬西平應避免與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。在服用本藥之前,停服單胺氧化酶抑制劑至少2周,若臨床狀況允許可更長。
注意事項 1.有病例報告,再生障礙性貧血和粒細胞缺乏與本藥有關。但大多數是一過性的,未必是再生障礙性貧血和粒細胞缺乏癥。 2.在服用本藥前,應進行全血細胞計數,包括血小板計數,可能的話檢測網狀細胞和血漿鐵,以此作為參考基線。 3.權威機構仍建議 :在服藥的第1個月,每周進行血液學檢查 ;此后5個月之內每月檢查一次,以后每年2-4次。治療期間若發(fā)現白細胞或血小板明顯減少,應嚴密監(jiān)護病人,并監(jiān)測全血紅細胞計數,若出現明顯的骨髓抑制,應立刻停止服用本藥。若有嚴重的皮膚反應癥狀或體征出現(如Stevens-Johnson綜合征,Lyell綜合征),應立刻停止服藥。本藥應在醫(yī)生監(jiān)督下服用。 4.對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因為本藥可引發(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇,應停止服用本藥。 5.若有如下反應,如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生,病人應立刻告訴醫(yī)生。 6.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學不良反應史、或已中斷本藥療程者,應權衡利弊后才可開處方,并嚴密監(jiān)護病人。服用卡馬西平前應檢查肝功能,服藥期間應定期檢查肝功能,特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動性肝病,立刻停服本藥。 7.建議在服藥前及服藥期間應定期進行完整的尿液分析和BUN檢查。 8.本藥有輕度的抗膽堿能作用,治療期間眼壓升高的患者,應在嚴密監(jiān)護下治療。 9.本藥可激活潛在性精神病發(fā)作,對老年患者可引起神志不清或激越。極個別的病例報告,有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常,但是否與本藥有關,尚未定論。 10.有報告說,使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血,因此本藥可能會影響口服避孕藥的可靠性。 11.雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關系不確切,但是監(jiān)測血藥濃度對下列情況可能會有幫助 :當發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥 ;妊娠期 ;兒童及青少年服藥期間 ;懷疑吸收障礙 ;懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥,在換用新的抗癲癇藥之前,應使用其它合適的過渡藥物(如安定靜脈注射或直腸給藥 ;苯妥英靜脈注射)。 12.對駕駛者或機器操縱者的反應能力的影響 :本藥可引起眩暈、嗜睡,影響病人的反應能力,特別是服藥初期或劑量調整期。因此,病人駕駛車輛或操縱機器時應小心。
不良反應 1.初始服藥量太大或老年患者服用,偶爾或經常會出現一些副反應(如頭暈、頭痛、共濟失調、嗜睡、疲勞、復視) ;胃腸道不適(如惡心、嘔吐)以及皮膚過敏反應。與劑量相關的副反應,通常在幾天內自行減輕或減少劑量后減輕。 2.中樞神經系統的副反應可能是劑量過高或是血藥濃度明顯波動的表現。在這種情況下應進行血藥濃度監(jiān)測,降低每日劑量服用并將它分成3-4次服用。 3.中樞神經系統 神經病學反應 : (1)常見頭暈、共濟失調、嗜睡、疲勞。偶見頭痛、復視、調節(jié)失常(如視物模糊)。 (2)罕見異常的不隨意運動(如震顫、姿勢保持不能、口面部運動障礙、手足徐動癥、肌張力障礙、抽搐),眼球震顫。 (3)極少見眼球運動失常、語言障礙(構音障礙、發(fā)音含糊)、外周神經炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。 4.極少見眼球運動失常、語言障礙(構音障礙、發(fā)音含糊)、外周神經炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。極少見毒性表皮壞死松懈,光敏反應,多形性紅斑及結節(jié)性紅斑、皮膚顏色改變、紫癜、瘙癢、痤瘡、出汗、脫發(fā)。極個別報道有多毛,但與藥物的關系不明。 5.。血液 :偶見或常見白細胞減少。偶見嗜酸性細胞增多癥、血小板減少。罕見白細胞增多癥、淋巴結病。極少見粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、純紅細胞發(fā)育不全、巨幼紅細胞性貧血、急性間歇性卟啉癥、網狀細胞增多癥、葉酸缺乏癥、溶血性貧血。 6.。肝臟 :常見γ-GT升高(由于肝酶誘導),通常無臨床意義。偶見堿性磷酶升高且極個別有轉氨酶升高。罕見黃疸、膽汁郁積性肝炎、肝實質(肝細胞)性肝炎或混合型肝炎。極少見肉芽腫肝炎。 7.胃腸道 :常見惡心、嘔吐。偶見口干。罕見腹瀉或便秘。極少見腹痛、舌炎、胃炎。過敏反應 :罕見遲發(fā)性多器官過敏反應可伴有發(fā)熱、皮疹、脈管炎、淋巴結病、淋巴瘤樣的癥狀、關節(jié)痛、白細胞減少、嗜酸性細胞增多癥、肝脾腫大、肝功能試驗異常,各種反應可以合并的形式發(fā)生。 8.極少見伴有肌陣攣和外周性是酸性細胞增多的無菌性腦膜炎,變態(tài)反應,若這種反應發(fā)生,應立刻停止服藥。 9.。心血管系統 :罕見心臟傳導障礙。極少見心動過緩、心率失常、房-室傳導阻滯引起的暈厥、虛脫、充血性心力衰竭、高血壓或低血壓、冠心病病情加重、血栓性靜脈炎、血栓栓塞。 10.內分泌系統和代謝 :偶見由于抗利尿激素(ADH)樣作用而引起的浮腫、體液潴留、體重增加、低鈉血癥和血漿滲透壓下降。在極少數病例中導致水中毒,伴有嗜睡、嘔吐、頭痛、精神錯亂、神經系統異常。極少見男子女性型乳房和溢乳。 11.極少見甲狀腺功能檢查異常 :L-甲狀腺素(FT4,T4,T3)值下降、TSH值增加。通常無臨床表現。 12.極少見骨代謝障礙(血漿中的鈣和25-OH-膽鈣化醇下降),極少數可導致骨軟化癥。極少見膽固醇水平升高,包括高密度脂蛋白中的膽固醇及甘油三酯升高。 13.泌尿生殖系統 :極少見腎間質腎炎和腎衰,腎功能障礙的癥狀(如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮質血癥)、尿頻、尿潴留、性功能紊亂/陽痿。 14.感覺器官 :極少見味覺異常、晶狀體混濁、結膜炎、耳鳴、聽覺過敏。 15.肌肉、骨骼系統 :極少見關節(jié)痛、肌痛或痛性痙攣。呼吸系統 :肺過敏反應主要表現為發(fā)熱、呼吸困難、局限性肺炎和肺炎。
貯藏 密封,置陰涼干燥處。

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