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亮健價：￥認證可見 / 瓶
通用名稱： YY左乙拉西坦口服溶液
生產廠家： NextPharma SAS（法國）生產 優時比（珠海）制藥有限公司分包裝）
批準文號： 國藥準字HJ20160152
有效期：2027-02-28
是否拆零：是
件裝規格：1
YY左乙拉西坦口服溶液
NextPharma SAS（法國）生產 優時比（珠海）制藥有限公司分包裝）
150ml:15g*150ml
卡馬西平片
北京諾華制藥有限公司
200mg*30片（得理多）
左乙拉西坦口服溶液
重慶圣華曦藥業股份有限公司
150ml
鎮癇片
吉林省銀諾克藥業有限公司（原長春銀諾克藥業有限公司）
0.4g*12片*2板*2小盒（銀諾克）
托吡酯膠囊
楊森ORTHO LLC
25mg*60粒
奧卡西平片
北京四環制藥有限公司
0.3g*30片（仁澳）
香草醛片
藥大制藥有限公司
0.2g*36片
丙戊酸鈉片
仁和堂藥業有限公司（原山東仁和堂藥業有限公司）
0.2g*100片（翔宇樂康）
癲癇平片
四川諾迪康威光制藥有限公司
0.3g*100片
左乙拉西坦片
華潤賽科藥業有限責任公司
0.5g*10片
左乙拉西坦緩釋片
浙江華海藥業股份有限公司
0.5g*20片
苯妥英鈉片
云鵬醫藥集團有限公司
50mg*100片
桂芍鎮癇片
陜西君碧莎制藥有限公司
0.35g*36片(君碧莎)
H丙戊酸鎂緩釋片
湖南省湘中制藥有限公司
0.25g*48片
H丙戊酸鈉片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*100片
| 產品名稱 | 開浦蘭 YY左乙拉西坦口服溶液 150ml:15g*150ml |
| 產品規格 | 150ml:15g*150ml |
| 生產企業 | NextPharma SAS（法國）生產 優時比（珠海）制藥有限公司分包裝） |
| 批準文號 | 國藥準字HJ20160152 |
| 性狀 | 本品為無色或幾乎無色的澄清溶液。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 左乙拉西坦。 |
| 主要作用 | 用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
| 用法用量 | 1.給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日 2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次， 每日2次。老年人 (≥65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg， 每日兩次。 劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。 |
| 禁忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 不良反應 | 1.成人臨床 研究匯總的安全性數據表明， 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床 研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6%,成人 18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率 ：很常見>10% ；常見1-10% ；少見0.1-1% ；罕見:0.01-0.1% ；非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 |
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