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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 奧卡西平片
生產廠家： 北京四環制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20051518
有效期：
是否拆零：是
件裝規格：1
左乙拉西坦片
優時比（珠海）制藥有限公司
0.5g*30片
鎮癇片
吉林省銀諾克藥業有限公司
0.4g*15片*2板(花朵)
卡馬西平片
江蘇鵬鷂藥業有限公司
0.1g*100片（鵬鷂）
加巴噴丁膠囊
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
0.1g*10粒*5板
奧卡西平片
Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝
0.15g*10片*5板（曲萊）
左乙拉西坦口服溶液
重慶圣華曦藥業股份有限公司
150ml
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.25g*10片*3板
托吡酯膠囊
楊森ORTHO LLC
25mg*60粒
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.5g*30片
奧卡西平片
北京四環制藥有限公司
0.3g*30片（仁澳）
香草醛片
藥大制藥有限公司
0.2g*36片
拉考沙胺片
陜西步長制藥有限公司
50mg*14片
丙戊酸鈉片
仁和堂藥業有限公司（原山東仁和堂藥業有限公司）
0.2g*100片（翔宇樂康）
癲癇平片
四川諾迪康威光制藥有限公司
0.3g*100片
左乙拉西坦片
華潤賽科藥業有限責任公司
0.5g*10片
| 產品名稱 | 仁澳 奧卡西平片 0.3g*30片 |
| 產品規格 | 0.3g*30片（仁澳） |
| 生產企業 | 北京四環制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20051518 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣顯淡黃色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 活性成份：奧卡西平 化學名稱：10，11-二氫-10-氧代-5 H-二苯[b，f] 氮雜?-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量：252.3 |
| 主要作用 | 本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。 本品適用于成年人及2歲以上兒童 |
| 用法用量 | 用法 本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品 可從臨床有效劑量開始用藥，一天內分為兩次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量；當使用曲萊[sup]?[/sup] 代替其他抗癲癇藥治療時，在曲萊[sup]?[/sup]治療開始后，應逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。 本品可以空腹或與食物一起服用。 藥片上有刻痕，每一片可以分成兩等份，以利于病人服藥。 用量 對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使本品治療更加方便。 成人 單藥治療 用本品治療，起始劑量可以為一天600mg（8-10mg/kg/天），分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數病人對每日900 mg的劑量即有效果。 單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400mg的劑量證明是有效的。 聯合治療 用本品治療，起始劑量可以為一天600mg（8-10mg/kg/天）分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間。 聯合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量為600-2400mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因為中樞神經系統的不良反應，大多數病人不能耐受每日2400 mg的劑量。 對每日服用劑量超過2400 mg沒有進行過系統研究。 對劑量高達4200mg/日的應用經驗非常有限。 5歲和5歲以上的兒童 在單藥和聯合用藥過程中，起始的治療劑量為（8-10mg/kg/日），分為兩次給藥。 聯合治療中，平均大約30 mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨床提示需要增加劑量，為了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增量不要超過10 mg/kg/日，最大劑量為46mg/kg/日。 上面提到的推薦劑量來自于臨床試驗中所有年齡組的藥物用量。然而，在某些情況下，起始時用藥可以比推薦劑量小。 5歲以下的兒童 目前沒有充足的資料支持5歲以下的兒童使用本品。 老年人 建議對有腎功能損害的老年人，調整藥物劑量（見腎功能損害的病人）。對易發生低鈉血癥的病人，參見[注意事項]。 肝功能損害的病人 對于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進行藥物劑量調整。對重度肝功能損害病人未進行過服用本品的臨床試驗，見[藥代動力學]。 腎功能損害的病人 有腎功能損害的病人（肌酐清除率[30ml/分），本品起始劑量應該是常規劑量的一半（300 mg/日），并且增加劑量時間間隔不得少于一周，直到獲得滿意的臨床療效。（見[藥代動力學]）。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進行仔細的監測。 具體用法用量請遵醫囑。 |
| 禁忌 | 1.已知對本品任何成份過敏的病人。 2.房室傳導阻滯者。 |
| 注意事項 | 超敏反應 該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告。在使用過曲萊?的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道。使用曲萊?的患者若有上述反應發生，應停藥并換用其他藥物治療。 對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%，參見【不良反應】。 過敏反應也可以發生在對卡馬西平沒有過敏史的病人（包括多器官過敏反應）。該過敏反應可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統或其他器官，可以是單獨反應，也可能是一系列全身反應（參見【不良反應】）。作為一條原則，在首次出現過敏反應征象的時候，應該立即停用本品，參見【不良反應】。 皮膚影響 極個別案例中報道了與曲萊?使用相關的嚴重皮膚反應，包括：Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell's綜合征）和多形性紅斑。發生嚴重皮膚反應的患者可能需要住院治療，因為可能危及生命并且有極罕見的致命情況。在兒童和成人患者中都發生了相關案例。發作的中位時間為19天。個別重新使用曲萊?的患者，報道了嚴重皮膚反應的復發。如果患者在使用曲萊?時出現皮膚反應，應當考慮停用曲萊?，而采用其它抗癲癇藥治療。 低鈉血癥 可達2.7%的病人使用本品治療時，血清鈉會下降到125 mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要調整治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用本品，或者對病人采取保守治療（例如減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。以下情況需注意 ：有腎臟疾病并且有低鈉血癥的病人 ；同時使用能降低血鈉水平的藥物（例如，利尿劑，和ADH不適當分泌相關的藥物）治療的病人，在開始用本品前應該測定血清鈉水平，開始治療以后大約兩周測定血清鈉水平。然后，在治療的前三個月中，每隔一個月，或者根據臨床需要測定血清鈉水平。 對于上述提到的危險因素在老齡病人中應更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時又使用本品治療的病人，也應進行血清鈉的監測。作為一條原則，在用本品治療時，如果出現低鈉血癥的臨床表現，就應該考慮測定血清鈉水平。另外，測定血清鈉水平可以作為某些患者常規實驗室監測的一部分。如果觀察到低鈉血癥，限制水攝入是一種重要的糾正方法。盡管奧卡西平極少導致心臟傳導功能障礙，但是對既往有過傳導障礙（如AV阻滯、心律不齊）的患者應慎用此藥。 心衰的病人，應定期進行體重監測，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。 盡管臨床試驗沒有提示用奧卡西平治療能導致心臟傳導阻滯，然而，從理論上講，對有心臟傳導疾病的病人（例如房室傳導阻滯，心律失常），應該小心地監測。 肝臟功能 有關肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數病例中，疾病的預后良好。一旦懷疑有肝炎，應進行檢查，考慮終止本品的治療。 自殺傾向和行為 已經有報告抗癲癇藥對數個適應癥治療的患者出現自殺傾向和行為。對使用抗癲癇藥物進行隨機，安慰劑對照研究的meta-分析顯示，患者出現自殺傾向及行為的風險略有增加。這種風險的機制尚不清楚。 因此，應該對患者的自殺傾向和行為信號進行監測，考慮進行適當的治療。在出現自殺傾向和行為信號時．應該建議患者（及其監護人）尋求醫學幫助。 血液學影響 在曲萊?上市后的臨床使用中罕有粒細胞減少、再生障礙性貧血和全血細胞減少的報告（參見【不良反應】）。但是，由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病、合并用藥），其病因較難確定，因此，如果出現任何明顯的骨髓抑制反應，應考慮停止用藥。 撤藥反應 和其它抗癲癇藥一樣，本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如由于嚴重的不良反應，應該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，并在嚴格的觀察下進行。 奧卡西平的酶誘導能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低，參見【藥物相互作用】。 激素類避孕藥 應告知育齡期的女性，本品和口服激素類避孕藥同時使用能夠導致避孕效果的喪失（見【藥物相互作用】）。對于使用本品的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。 酒精 接受本品治療的病人，應避免飲酒以免發生累加的鎮靜作用。 對駕駛和操縱機器能力的影響 本品能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。因此，駕駛和操縱機器時，應該特別小心。 |
| 不良反應 | 最常報道的不良反應包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞，超過10%的患者會出現上述反應。 在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。 對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。 根據如下標準，按照發生率從高至低的順序．列出了各種不良反應（表1）：很常見≥1/10；常見≥1/100-[1/10；不常見≥1/1，000- [1/00；罕見≥1/10,000-[1/1，000；非常罕見[1/10，000，包括分散的報告。 詳見內包裝說明書 |
| 貯藏 | 30℃以下密封保存。 |
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