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通用名稱： 奧卡西平片
生產廠家： Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝
批準文號： 國藥準字HJ20171030
有效期：2027-08-31
是否拆零：是
左乙拉西坦片
優時比（珠海）制藥有限公司
0.5g*30片
鎮癇片
吉林省銀諾克藥業有限公司
0.4g*15片*2板(花朵)
卡馬西平片
江蘇鵬鷂藥業有限公司
0.1g*100片（鵬鷂）
加巴噴丁膠囊
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
0.1g*10粒*5板
奧卡西平片
Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝
0.15g*10片*5板（曲萊）
左乙拉西坦口服溶液
重慶圣華曦藥業股份有限公司
150ml
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.25g*10片*3板
托吡酯膠囊
楊森ORTHO LLC
25mg*60粒
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.5g*30片
奧卡西平片
北京四環制藥有限公司
0.3g*30片（仁澳）
香草醛片
藥大制藥有限公司
0.2g*36片
拉考沙胺片
陜西步長制藥有限公司
50mg*14片
丙戊酸鈉片
仁和堂藥業有限公司（原山東仁和堂藥業有限公司）
0.2g*100片（翔宇樂康）
癲癇平片
四川諾迪康威光制藥有限公司
0.3g*100片
左乙拉西坦片
華潤賽科藥業有限責任公司
0.5g*10片
| 產品名稱 | 曲萊 奧卡西平片 0.15g*10片*5板 |
| 產品規格 | 0.15g*10片*5板（曲萊） |
| 生產企業 | Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝 |
| 批準文號 | 國藥準字HJ20171030 |
| 性狀 | 曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 奧卡西平。 |
| 主要作用 | 本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。 |
| 用法用量 | 本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品 應該從臨床有效劑量開始用藥，1天內分為2次給藥。本品可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下。 1、成人： ①單藥治療：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天），分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數病人對每日900 mg的劑量即有效果。未使用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200 mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400 mg的劑量證明是有效的。 ②聯合治療：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天）分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間。聯合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量為600-2400 mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因為中樞神經系統的不良反應，大多數病人不能耐受每日2400 mg的劑量。 對每日服用劑量超過2400 mg沒有進行過系統研究。老年人建議對有腎功能損害的老年人，調整藥物劑量（見腎功能損害的病人）。對易發生低鈉血癥的病人，參見[注意事項]。肝功能損害的病人：對于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進行藥物劑量調整。對重度肝功能損害病人未進行過服用本品的臨床試驗。腎功能損害的病人：有腎功能損害的病人（肌酐清除率<30 mL/分），本品起始劑量應該是常規劑量的一半（300 mg/ 日），并且增加劑量時間間隔不得少于1周，直到獲得滿意的臨床療效。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進行仔細的監測。 2、 兒童： ①5歲和5歲以上的兒童在單藥和聯合用藥過程中，起始的治療劑量為8-10 mg/kg/日，分為2次給藥。聯合治療中，平均大約30 mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨床提示需要增加劑量，為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增量不要超過10 mg/kg/日，最大劑量為46 mg/kg/日。 ②5歲以下的兒童目前沒有充足的資料支持5歲以下的兒童使用本品。 |
| 禁忌 | 1.已知對本品任何成份過敏的病人。 2.房室傳導阻滯者。 |
| 注意事項 | 1.對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。 2.過敏反應也可以發生在對卡馬西平沒有過敏史的病人。作為一條原則，在首次出現過敏反應征象的時候，應該立即停用本品。 3.可達2.7%的病人使用本品治療時，血清鈉會下降到125 mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要改變治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用本品，或者對病人采取保守治療（例如減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。以下情況需注意 ：有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人 ；有低鈉血癥的病人 ；同時使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑，去氨加壓素)，或者是使用非甾體抗炎藥（例如吲哚美辛）治療的病人，在開始用本品前應該測定血清鈉水平，開始治療以后大約2周測定血清鈉水平。然后，在治療的前3個月中，每隔1個月或者根據臨床需要測定血清鈉水平。 對于上述提到的危險因素在老齡病人中應更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時又使用本品治療的病人，也應進行血清鈉的監測。作為一條原則，在用本品治療時，如果出現低鈉血癥的臨床表現，就應該考慮測定血清鈉水平。另外，測定血清鈉水平可以作為實驗室監測常規指標的一部分。 4.心衰的病人，應定期進行體重監測，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。 5.盡管臨床試驗沒有提示用奧卡西平治療能導致心臟傳導阻滯，然而，從理論上講，對有心臟傳導疾病的病人（例如房室傳導阻滯，心律失常），應該小心地監測。（心律失常（cardiacarrhythmia）指心律起源部位、心搏頻率與節律以及沖動傳導等任一項異常。“心律紊亂”或“心律不齊”等詞的含義偏重于表示節律的失常，心律失常既包括節律又包括頻率的異常，更為確切和恰當。正常心律起源于竇房結，頻率60次～100次/min（成人），比較規則。竇房結沖動經正常房室傳導系統順序激動心房和心室，傳導時間恒定（成人0.12～1.21秒）；沖動經束支及其分支以及浦肯野纖維到達心室肌的傳導時間也恒定（<0.10秒）。） 6.有關肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數病例中，疾病的自然病程良好。如果有理由懷疑肝功能有損害，應進行檢查，考慮終止本品的治療。 和其它抗癲癇藥一樣，本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如由于嚴重的不良反應，應該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，并在嚴格的觀察下進行。 7.奧卡西平的酶誘導能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低。 應告知育齡期的女性，本品和激素類避孕藥同時使用能夠導致避孕效果的喪失。對于使用本品的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。 8.接受本品治療的病人，應避免飲酒以免發生附加的鎮靜作用。 9.對駕駛和操縱機器能力的影響：本品能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。因此，駕駛和操縱機器時，應該特別小心。 |
| 不良反應 | 在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
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