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通用名稱： Q左乙拉西坦片
生產廠家： 浙江京新藥業股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20143178
有效期：2025-12-31
是否拆零：是
件裝規格：1
左乙拉西坦片
優時比（珠海）制藥有限公司
0.5g*30片
鎮癇片
吉林省銀諾克藥業有限公司
0.4g*15片*2板(花朵)
卡馬西平片
江蘇鵬鷂藥業有限公司
0.1g*100片（鵬鷂）
加巴噴丁膠囊
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
0.1g*10粒*5板
奧卡西平片
Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝
0.15g*10片*5板（曲萊）
左乙拉西坦口服溶液
重慶圣華曦藥業股份有限公司
150ml
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.25g*10片*3板
托吡酯膠囊
楊森ORTHO LLC
25mg*60粒
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業股份有限公司
0.5g*30片
奧卡西平片
北京四環制藥有限公司
0.3g*30片（仁澳）
香草醛片
藥大制藥有限公司
0.2g*36片
拉考沙胺片
陜西步長制藥有限公司
50mg*14片
丙戊酸鈉片
仁和堂藥業有限公司（原山東仁和堂藥業有限公司）
0.2g*100片（翔宇樂康）
癲癇平片
四川諾迪康威光制藥有限公司
0.3g*100片
左乙拉西坦片
華潤賽科藥業有限責任公司
0.5g*10片
| 產品名稱 | 吉易克 Q左乙拉西坦片 0.5g*30片 |
| 產品規格 | 0.5g*30片 |
| 生產企業 | 浙江京新藥業股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20143178 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品的活性成份為左乙拉西坦。 其化學名稱：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21 |
| 主要作用 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
| 用法用量 | （1）給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 （2）給藥方法和劑量 ：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。其他請詳見說明書。 |
| 禁忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。（過敏，有機體對某些藥物或外界刺激的感受性不正常地增高的現象，藥物過敏。過敏簡單地說就是對某種物質過敏。當你吃下、摸到或吸入某種物質的時候，身體會產生過度的反應；導致這種反應的物質就是所謂的“過敏原”。在正常的情況下，身體會制造抗體用來保護身體不受疾病的侵害；但過敏者的身體卻會將正常無害的物質誤認為是有害的東西，產生抗體，這種物質就成為一種“過敏原”。這種過敏性反應會導致一些身體問題，而這些問題通常是不會發生在正常人身上的。） |
| 注意事項 | 1.根據當前的臨床實踐，如需停止服用開浦蘭，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。 2.臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。 3.臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。 4.對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人，應先行檢查腎功能，然后進行調整。 5.對駕駛和應用機器影響 ：目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。 6.由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 不良反應 | 1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -神經系統不適：很常見嗜睡，常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。 -精神心理變化：常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。 |
| 貯藏 | 密封，干燥處保存。 |
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