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羅蓋全 骨化三醇膠丸 0.25μg*10粒

建議零售價: ¥63.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 骨化三醇膠丸

生產廠家: Catalent Germany Eberbach GmbH

批準文號: H20140598

有效期:2026-07-31

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
0.25μg*10粒
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商品介紹
說明書
產品名稱 羅蓋全 骨化三醇膠丸 0.25μg*10粒
產品規格 0.25μg*10粒
生產企業 Catalent Germany Eberbach GmbH
批準文號 H20140598
性狀 本品為膠丸,內容物為無色至淡黃色或淡棕色或淡棕黃色的澄清油狀液體。
有效日期 1095
主要原料 化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇 分子式:C27H44O3 分子量:416.6
主要作用 1.絕經后骨質疏松; 2.慢性腎功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養不良癥; 3.術后甲狀旁腺功能低下; 4.特發性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
用法用量 應根據每個患者血鈣水平謹慎制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時,應盡可能使用最小劑量,并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。 確定了本品的最佳劑量后,應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時,不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。 在血鈣增高期間,必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品,但日劑量應低于前劑量0.25µg。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調整。 本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人:每日約800mg),治療開始時,補鈣是必要的。 因為胃腸道對鈣吸收的改善,有些患者可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的患者,可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。 每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應超過1000mg。 口服,具體方法如下: 1.絕經后骨質疏松:推薦劑量為每次0.25µg,每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以后每六個月監測一次。 2.腎性骨營養不良(包括透析患者):起始階段的每日劑量為0.25µg。血鈣正常或略有降低的患者隔日0.25µg即可。如2~4周內生化指標及病情未見明顯改善,則每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25µg,在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數患者最佳用量為每日0.5至1.0µg之間。 3.甲狀旁腺功能低下和佝僂病:推薦起始劑量為每日0.25µg,晨服。如生化指標和病情未見明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見吸收不佳現象,因此這種患者需要較大劑量。如果醫生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時,在妊娠后期應加大劑量,在產后及哺乳期應減小劑量。
禁忌 本品禁用于與高血鈣有關的疾病,亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的患者; 禁用于有維生素D中毒跡象的患者。
注意事項 1.高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養不良患者的研究表明,高達40%使用骨化三醇治療的患者中發現高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)引起鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知患者及其家屬,必須嚴格遵守處方飲食,并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750µmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120µmol/l,應立即停止服用本品直至血鈣正常(詳見“【用法用量】”)。 腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。 臥床患者,如術后臥床患者發生高血鈣機會更大些。 2.骨化三醇能增加血無機磷水平,這對低磷血癥的患者是有益的,但對腎功能衰竭的患者來說則要防止不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下,要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量,將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。 血鈣乘以磷酸(Ca×P)的乘積不可超過70mg2/dl2。 患維生素D抵抗性佝僂病患者(家族性低磷血癥),以本品治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內尿中鈣、磷定量等實驗室檢查。本品治療的穩定期,每周至少測定血鈣兩次(詳見“【用法用量】”)。 3.由于骨化三醇是現有的最有效的維生素D代謝產物,故不需其他維生素D制劑與其合用,從而避免高維生素D血癥。 如果患者由服用維生素D2改服骨化三醇時,則可能需要數月時間才能使血中維生素D2恢復至基礎水平(詳見“【藥物過量】”)。 4.腎功能正常的患者服用本品時必須避免脫水,故應保持適當的水攝入量。 5.對駕駛車輛和操作機器的影響 基于所報道的不良反應的藥效學特性,推測本品對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。 6.未使用/過期藥品處置 盡量避免藥品在環境中的釋放。藥品不應經廢水處置,應避免經家用垃圾方式處置。如果當地有條件,可使用有效的收集系統處置。
不良反應 詳見說明書。
貯藏 陰涼

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